L'"OHC COVID-19 Antigen Self Test" è destinato all'uso autonomo senza prescrizione medica e, se del caso, al test di un utente adulto laico o di un altro di età pari o superiore a 2 anni. L'"OHC COVID-19 Antigen Self Test" può essere utilizzato solo in base all'autorizzazione all'uso di emergenza della Food and Drug Administration statunitense. L'"OHC COVID-19 Antigen Self Test" è destinato a soggetti con sintomi di COVID-19 entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi, o a soggetti senza sintomi o altri motivi epidemiologici per sospettare la presenza di COVID-19. I soggetti con sospetto infettivo di COVID-19 dovrebbero eseguire il test almeno due volte nell'arco di tre giorni utilizzando "OHC COVID-19 Antigen Self Test" per rilevare l'antigene SARS CoV-2 il più rapidamente possibile.
Caratteristiche
Autorizzazione della "US FDA EUA No. 220037"
Test seriale qualitativo ottimizzato, facile da usare, da eseguire a casa
Eccezionale specificità nei confronti di altri pazienti respiratori con sintomi simili a COVID-19
Informazioni
Principale - Solo per l'autorizzazione all'uso in caso di emergenza (FDA EUA)
Volume del campione - 4 gocce di soluzione campione (* campioni di tampone nasale estratti in soluzione tampone di estrazione)
Componenti - Cassetta del test, provetta di tampone di estrazione, tappo del filtro della provetta, tampone nasale sterile, manuale d'uso, scatola (portaprovette)
Scopo - Rilevamento delle nucleoproteine del solo SARS-CoV-2
Età di utilizzo - Raccolta autonoma e test: a partire dai 14 anni di età
Test per adulti: da 2 a 13 anni di età
Unità Box - 1T/Box, 2T/Box, 4T/Box, 5T/Box, 25T/Box
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