Tubo per fabbricazione di dispositivi medicali

in polipropilenein polietersulfonein polisolfone

Panoramica
Nordson MEDICAL fornisce tubi estrusi specializzati e di alta precisione per dispositivi medici, offrendo costruzioni mono-lume, multi-lume, multistrato e co-estruse. Impianti di produzione registrati dalla FDA, strutture certificate ISO 13485 e camere bianche qualificate Classe 8 supportano tempi di consegna rapidi e capacità di produzione scalabile.

Caratteristiche principali e capacità

• Tubi estrusi mono-lume inclusi costruzioni a parete ultrafine e micro-sottile
• Tubi estrusi multi-lume: 2–9 lumen, lumen sagomati, sezioni trasversali tonde o non tonde (ovale, a otto)
• Estrusione multistrato: fino a tre strati distinti per combinare funzionalità (es. lubrificazione, saldabilità, strati attivi come idrofilici o a rilascio di farmaco)
• Co-estrusione/strisce per bande radiopache e giacche multi-materiale
• Tubi conico e bump per transizioni OD/ID e aumenti localizzati del diametro esterno
• Estrusione di profili per forme e geometrie complesse

Materiali

• Gamma completa di termoplastici
• Fluoropolimeri / fluoropolimeri fusi: FEP, PFA, PCTFE, ETFE, PVDF, ECTFE, EFEP, PTFE
• Fluoroplastiche (FEP, PTFE) e opzioni di fluoropolimeri incisi/trattati
• Plastiche ingegneristiche: PEEK, polisulfone
• Nylon (Nylon 11, Nylon 12)
• Gradi Pebax (diversi durometri inclusi Pebax 2533SA01MED, 3533SA01MED, 4033SA01MED, 5533SA01MED, 633SA01MED, 7033SA01MED, 7233SA01MED)
• Poliuretano, PET, HDPE, LDPE, TPE, policarbonato e molti materiali formulati su misura (coloranti, stabilizzanti, cariche radiopache, agenti attivi)

Materiali lubrificanti e additivi
Utilizzati come rivestimenti interni o alternative ai rivestimenti idrofili per migliorare l'inserimento, la spingibilità e la saldabilità. Additivi lubrificanti di riferimento: EverGlide®, PEBASlide, ProPell S™, Mobilize.

Processi secondari

• Tipping:
  Formazione di raggio o smusso alle estremità del tubo; punte chiuse, coniche, radiopache o morbide; opzioni di punta arrotondata e atraumatica
• Stampa:
  Testo, identificatori numerici, segni di profondità, più colori e trattamenti superficiali; supportati i processi di stampa di grado medicale convenzionali
• Foratura:
  Fori di precisione e schemi di skive per gonfiaggio di palloni, irrigazione, con bordi di taglio affilati e registrazione multi-lume
• Over-molding:
  Integrazione di più materiali (es. connettori a Y, hub, rinforzi) per produrre parti e assemblaggi combinati
• Altri processi a valore aggiunto: incisione OD/ID (inclusa incisione con naftalene sodico per fluoropolimeri), allargamento, flangeatura, intaglio, foratura, saldatura, integrazione di punte radiopache

Attrezzature interne e controlli di processo

• Tolleranze di alto livello e processi validati per supportare la conformità del cliente
• Sistemi automatici di feedback a circuito chiuso per mantenere pressione di fusione costante
• Capacità di estrusione poliuretanica ad alta velocità (citata >300 milioni di piedi annui)
• Ambiente in camera bianca per la maggior parte delle estrusioni commerciali

Informazioni tecniche (tabelle e intervalli selezionati)
Tubi estrusi mono-lume:
Intervallo OD: Da 0.003" (0.076 mm) — inizio ultrafine
Intervallo OD (generale): 0.004"–0.120" (0.102 mm–3.048 mm) e fino a 0.020"–1" (0.508 mm–25.4 mm) a seconda della categoria
Tolleranza OD: Da ±0.0003" (±0.008 mm); ultrafine: da ±0.0002" (±0.005 mm)
Parete: Da 0.001" (0.025 mm); micro-sottile fino a 0.00025" (0.006 mm)–0.003" (0.08 mm)
Lunghezza: Standard 62" (157 cm); lunghezza massima rettilinea 96" (lunghezze maggiori possibili per alcune taglie); lunghezze minime disponibili fino a 0.020" o meno dove applicabile

Tubi estrusi multi-lume:
Intervallo OD: 0.030" (0.8 mm) e oltre
Tolleranza OD: Da ±0.001" (±0.025 mm)
Diametro del lume: 0.006" (0.152 mm) e oltre
Lunghezza: Standard 62" (157 cm); opzioni di taglio personalizzate disponibili
Materiali tipici: Poliuretano, Pebax, PET, Nylon, Polipropilene, PEEK, Policarbonato, HDPE, TPE

Co-estruso / Tubi multistrato:
Strati: Fino a tre strati distinti
Intervallo OD: Da 0.016" (0.410 mm)
Tolleranza OD: Da ±0.00027" (±0.007 mm)
Parete: Da 0.0016" (0.041 mm)
Materiali tipici della giacca esterna: Poliuretano, Pebax, PET, Nylon, Polipropilene, HDPE, TPE
Materiali tipici della giacca interna: Polipropilene, HDPE, Poliuretano

Co-estruso / Tubi a strisce (strisce radiopache):
Intervallo OD: Da 0.020" (0.508 mm); tolleranza OD da ±0.00027" (±0.007 mm); parete da 0.0016" (0.04 mm)
Le strisce utilizzano cariche radiopache come solfato di bario, triossido di bismuto, subcarbonato di bismuto, tungsteno

Punti salienti dei fluoropolimeri e proprietà dei materiali (sintesi)
Le opzioni in fluoropolimeri supportano eccellente resistenza chimica/solventi, bassa assorbimento d'acqua, alta rigidità dielettrica, bassi coefficienti di attrito e una gamma di temperature di fusione/servizio a seconda del polimero (PTFE, FEP, PFA, ETFE, PVDF, PCTFE, ECTFE, EFEP). La incisione (processo al naftalene sodico) viene utilizzata per migliorare la saldabilità dei fluoropolimeri ove richiesto.

Caratteristiche / Specifiche tecniche

• Famiglia di prodotti: mono-lume, multi-lume, multistrato, co-estruso, conico/bump, estrusioni di profilo
• Intervalli OD: da 0.003" (0.076 mm) fino a >1" a seconda della costruzione
• Spessore parete: fino a ~0.00025" (0.006 mm) per costruzioni micro-sottili; minimi tipici variano per materiale e processo
• Tolleranze OD: fino a ±0.0002"–±0.00027" (±0.005 mm–±0.007 mm) a seconda del processo
• Diametro minimo del lume: ~0.006" (0.152 mm) per multi-lume
• Lunghezza: standard 62" (157 cm), lunghezza massima rettilinea 96" (lunghezze maggiori possibili per alcune taglie); taglio personalizzato disponibile
• Materiali supportati: ampia lista tra cui PTFE, FEP, PFA, ETFE, PVDF, PCTFE, ECTFE, EFEP, Nylon 11/12, Pebax (diversi gradi), PEEK, poliuretani, PET, HDPE e molti termoplastici
• Processi a valore aggiunto: tipping, stampa, foratura, over-molding, incisione, allargamento, intaglio, foratura, saldatura, integrazione radiopaca