Test rapido per diagnosi COVID-19 Nano-Check™

per antigenidi proteineSARS-COV-2

Il Nano-CheckTM COVID-19 Antigen Test è un immunodosaggio a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore diretto e tampone nasofaringeo diretto raccolti da individui sospettati di COVID-19 dal proprio operatore sanitario entro i primi cinque (5) giorni dall'insorgenza dei sintomi, se testati almeno due volte nell'arco di tre giorni con almeno 48 ore di intervallo tra un test e l'altro, oppure da individui senza sintomi o altri motivi epidemiologici per sospettare la COVID-19, se testati almeno tre volte nell'arco di cinque giorni con almeno 48 ore di intervallo tra un test e l'altro. I test sono limitati ai laboratori certificati ai sensi del Clinical Laboratory Improvement Amendments del 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, che soddisfano i requisiti per l'esecuzione di test a complessità moderata, elevata o esonerati. Questo prodotto è autorizzato per l'uso nel Point of Care (POC), cioè in ambienti di cura del paziente che operano in base a un certificato di esenzione CLIA, un certificato di conformità o un certificato di accreditamento. Solo per l'uso con autorizzazione all'uso in caso di emergenza (EUA) Per uso diagnostico in vitro Solo per uso su prescrizione medica Per l'uso con il kit fornito con il tampone nasofaringeo Test a flusso laterale Rileva l'antigene della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2