Test rapido per diagnosi COVID-19 Nano-Check™

d'IgGdi IgMSARS-COV-2

Il test Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody è un immunodosaggio rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi umani IgG/IgM contro il SARS-CoV-2 in campioni di sangue intero, plasma e siero umani, come ausilio nella diagnosi clinica di pazienti con sospetta infezione da SARS-CoV-2. Solo su prescrizione medica. Principio del test La striscia di membrana contiene due linee di test e una linea di controllo. Anticorpo contro le IgM umane e anticorpo contro le IgG umane per le linee di test, anticorpo di capra contro le IgY di pollo per la linea di controllo. All'estremità della membrana è posizionato un tampone colorante contenente una particella colloidale d'oro accoppiata con l'antigene ricombinante SARS-CoV-2 e una particella colloidale d'oro accoppiata con IgY di pollo Il test Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody è un immunodosaggio rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi umani IgG/IgM contro il SARS-CoV-2 in campioni di sangue intero (venipuntura), plasma (eparina/EDTA) e siero raccolti in un laboratorio certificato CLIA o da operatori sanitari presso il punto di assistenza. Il test Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody è destinato all'uso come ausilio nell'identificazione di individui con una risposta immunitaria adattativa al SARS-CoV-2, che indica un'infezione recente o precedente. I laboratori degli Stati Uniti e dei suoi territori sono tenuti a segnalare tutti i risultati positivi alle autorità sanitarie competenti. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni sulla gestione dei pazienti. I risultati devono essere combinati con le osservazioni cliniche, la storia del paziente e le informazioni epidemiologiche. I risultati falsi positivi possono essere dovuti alla reattività incrociata di anticorpi preesistenti o ad altre possibili cause.