Autoclave medico Vakulab® HL

per l'industria farmaceuticaa vaporeorizzontale

Il design igienico e le caratteristiche speciali specifiche del cliente del Vakulab® HL gestiscono i compiti più impegnativi nella produzione di materiali sterili, come soluzioni o siringhe riempite, nonché quelli incontrati nelle aree di produzione in cui la sterilizzazione di fermentatori, parti di macchine, indumenti per camere bianche, filtri, ecc. richiede soluzioni individuali. La nostra risposta ai severi requisiti dell'industria farmaceutica in termini di progettazione e affidabilità dei processi. Adatto per la sterilizzazione di materiali solidi e porosi utilizzando il processo di pre-vuoto o il processo di vuoto pulsato seguito da essiccazione. Liquidi in contenitori aperti o poco sigillati con il processo di pre-vuoto. Liquidi in contenitori ermetici in vetro o in materiale resistente al calore con il metodo a miscela vapore/aria (SAMM) (solo con l'opzione di processo a miscela vapore/aria). Materiali infettivi (solo con l'opzione Filtro aria di scarico). Lo sterilizzatore è conforme alla Direttiva sulle Apparecchiature a Pressione (PED) 2014/68/UE e alla Direttiva Macchine 2006/42/CE. Marchio CE secondo la PED 2014/68/UE. Le norme applicate sono: DIN 58950, AD 2000 Design of Pressure Vessels e DIN EN 62304 Software per dispositivi medici. Controllore Siemens display da 12" o 15", o dimensioni specifiche per il cliente Connessioni a morsetto o filettate asettiche Materiali di tenuta e lubrificanti conformi a FDA (21 CFR) Sequenza di processo controllata dal valore F0 L'alloggiamento del filtro e gli elementi possono essere sterilizzati in linea Raffreddamento attivo della camicia Raffreddamento a ricircolo e collegamento al circuito di raffreddamento Bobina di raffreddamento Filtrazione sterile dell'aria compressa Rilevatore d'aria Separazione a tenuta d'aria Ventilatore per il processo di miscela vapore/aria "Pacchetto di apparecchiature "soluzioni chiuse