Autoclave per l'industria farmaceutica Fluipharm®

da ricercaper ospedalead acqua calda

Perfezionato per l'utilizzo del metodo a cascata di acqua calda, il Fluipharm® offre tutto il necessario per la ricerca e lo sviluppo, la produzione di materiali sterili e, non da ultimo, il trattamento di soluzioni parenterali nelle farmacie ospedaliere. Dopo tutto, un rapido ritrattamento sterile è un ingrediente fondamentale per il successo di qualsiasi attività nell'industria farmaceutica o biotecnologica. Sterilizzazione di liquidi in contenitori chiusi. MMM ha sviluppato il Fluipharm® in risposta ai severi requisiti dell'industria farmaceutica in materia di progettazione e affidabilità del processo. La macchina utilizza il metodo a cascata d'acqua ed è ideale per la sterilizzazione di materiali solidi e porosi, nonché di liquidi in contenitori ermetici. Il Fluipharm® è conforme alla Direttiva sulle Apparecchiature a Pressione (PED) 2014/68/UE e alla Direttiva Macchine 2006/42/CE, con marchio CE secondo la PED 2014/68/UE. Gli standard applicati sono: DIN 58950-2 Sterilizzazione, AD 2000 Progettazione di recipienti a pressione e DIN EN 62304 Software per dispositivi medici. Controllore Siemens display da 12" o 15", o dimensioni specifiche per il cliente Connessioni a morsetto o filettate asettiche Materiali di tenuta e lubrificanti conformi a FDA (21 CFR) Sequenza di processo controllata dal valore F0 Filtrazione sterile dell'aria compressa Separazione a tenuta d'aria "Pacchetto di apparecchiature "Programmi per il vuoto Programmi aggiuntivi: "Asciugatura sottovuoto, controllo fiale, ciclo di risciacquo" Scambiatore di calore con vapore di riscaldamento Collegamento al circuito di raffreddamento Scambiatore di calore completamente drenabile sul lato prodotto, connessioni igieniche al processo Lettore di codici a barre per l'identificazione del materiale caricato Diagnostica remota, sala di controllo centrale