Il LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test è un saggio di immunofluorescenza microfluidica per il rilevamento qualitativo degli anticorpi totali contro il virus SARS-CoV-2 presenti nel sangue intero (campione capillare prelevato dal polpastrello o campione venoso), nel plasma o nel siero umani per l’indicazione di un’infezione recente o pregressa. Utilizzato con LumiraDx Platform, il test fornisce risultati rapidi in contesti point of care.
Benefici del test
Il LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test è formulato per l’uso in contesti di assistenza comunitaria per l’identificazione di soggetti con risposta immunitaria correlata al COVID-19, a indicare un’infezione recente o pregressa.
Di facile implementazione in ambienti point of care
Concordanza clinica (applicazione diretta da puntura dal polpastrello) in campioni prelevati più di 8 giorni dopo il test RT-PCR
Concordanza positiva del 100% (62/62)
Concordanza negativa del 100% (54/54)
Procedura del test
L’Instrument e le Strisce Reattive sono integrate con diversi controlli di qualità per garantire che l'Instrument e il test funzionino correttamente per ogni esecuzione del test.
Il processo del flusso di lavoro è costituito da un semplice prelievo del campione con una lancetta pungidito,
Prestazioni del test
Prestazioni del campione da puntura del polpastrello
Studi clinici hanno dimostrato che i campioni da puntura del polpastrello evidenziano una concordanza positiva del 100% e una concordanza negativa del 100%, se prelevati più di 8 giorni dopo il test RT-PCR.