Test rapido per diagnosi COVID-19
per anticorpiSARS-COV-2di siero

Test rapido per diagnosi COVID-19 - LumiraDx - per anticorpi / SARS-COV-2 / di siero
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Caratteristiche

Applicazioni
per diagnosi COVID-19
Marcatore testato
per anticorpi
Microorganismo
SARS-COV-2
Tipo di campione
di siero, al plasma, di sangue totale, clinico
Modo di analisi
a immunofluorescenza
Formato
striscia reattiva
Tempo di risposta

11 min

Sensibilità

Min.: 84,6 %

Max.: 100 %

Descrizione

Il LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test è un saggio di immunofluorescenza microfluidica per il rilevamento qualitativo degli anticorpi totali contro il virus SARS-CoV-2 presenti nel sangue intero (campione capillare prelevato dal polpastrello o campione venoso), nel plasma o nel siero umani per l’indicazione di un’infezione recente o pregressa. Utilizzato con LumiraDx Platform, il test fornisce risultati rapidi in contesti point of care. Benefici del test Il LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test è formulato per l’uso in contesti di assistenza comunitaria per l’identificazione di soggetti con risposta immunitaria correlata al COVID-19, a indicare un’infezione recente o pregressa. Di facile implementazione in ambienti point of care Concordanza clinica (applicazione diretta da puntura dal polpastrello) in campioni prelevati più di 8 giorni dopo il test RT-PCR Concordanza positiva del 100% (62/62) Concordanza negativa del 100% (54/54) Procedura del test L’Instrument e le Strisce Reattive sono integrate con diversi controlli di qualità per garantire che l'Instrument e il test funzionino correttamente per ogni esecuzione del test. Il processo del flusso di lavoro è costituito da un semplice prelievo del campione con una lancetta pungidito, Prestazioni del test Prestazioni del campione da puntura del polpastrello Studi clinici hanno dimostrato che i campioni da puntura del polpastrello evidenziano una concordanza positiva del 100% e una concordanza negativa del 100%, se prelevati più di 8 giorni dopo il test RT-PCR.

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