Kit di test per diagnosi COVID-19

di infezioneper antigeniSARS-COV-2

Il test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag è un'analisi in immunofluorescenza microfluidica per la rilevazione diretta e qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapside in campioni di tampone nasale e nasofaringeo provenienti da individui con sospetto di COVID-19 o asintomatici. Utilizzato con la piattaforma LumiraDx, il test fornisce risultati rapidi al punto di cura. Vantaggi del test L'uso del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag sugli strumenti LumiraDx consente al medico di verificare rapidamente l'infezione, di iniziare un trattamento adeguato e di avviare le precauzioni di isolamento per prevenire l'ulteriore diffusione dell'infezione. Facile da implementare nei punti di assistenza Prestazioni cliniche 97.6% di accordo percentuale positivo 96.6% accordo percentuale negativo Prestazioni analitiche con un limite di rilevazione di 32 TCID50/mL Risultati comparabili della RT-PCR entro 12 giorni dall'insorgenza dei sintomi Flusso di lavoro del test Lo strumento e le strisce reattive sono integrati con diversi controlli di qualità per garantire il corretto funzionamento dello strumento e del test ad ogni esecuzione. Il processo del flusso di lavoro comprende una semplice preparazione del campione e una guida passo-passo dello strumento per ottenere il risultato del paziente in meno di 12 minuti dall'applicazione del campione. Prestazioni del test Negli studi clinici, il test LumiraDx per l'antigene SARS-CoV-2 ha dimostrato una concordanza positiva del 97,6% rispetto alla RT-PCR nei pazienti testati entro 12 giorni dall'insorgenza dei sintomi, consentendo al medico di verificare rapidamente l'infezione, di iniziare un trattamento adeguato e di avviare le precauzioni di isolamento per prevenire l'ulteriore diffusione dell'infezione. il 100% di accordo positivo è stato raggiunto con campioni con valori di soglia del ciclo (ct) < 33 (metodo di riferimento Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2)