Esoscheletro per riabilitazione per entrambe le gambe ReWalk® 7

alla postura erettamarciaper mobilità dei membri inferiori

Panoramica
L'esoscheletro personale ReWalk (ReWalk® 7) è un esoscheletro robotico indossabile che fornisce movimento motorizzato di anca e ginocchio per consentire alle persone con lesione del midollo spinale (LMS) di stare in piedi, camminare, girare e salire/scendere scale e marciapiedi. Il sistema offre mobilità iniziata dall'utente tramite un tutore indossabile, un sistema di controllo basato su computer e sensori di movimento, ed è progettato per l'uso quotidiano a casa, al lavoro e nella comunità.

Vantaggi e caratteristiche principali

• Controllo montato sulla stampella: comandi integrati sulla stampella per alzarsi, camminare, selezionare la velocità e fermarsi.
• Scale e marciapiedi: capacità di salire/scendere scale e affrontare i marciapiedi per aumentare la mobilità nel mondo reale.
• Controllo intelligente: smartwatch da polso e app mobile MyReWalk per selezionare modalità, impostare obiettivi e monitorare l'utilizzo.
• Strumenti per il terapista: dispositivo portatile per il terapista e app clinica per regolare i parametri durante l'allenamento.
• Due velocità di camminata personalizzabili per supportare le transizioni interno/esterno.
• Autonomia estesa e costruzione robusta progettata per l'uso quotidiano.
• Adattamento: snodi della caviglia regolabili e impostazioni software configurabili per schemi di deambulazione individuali.
• Nota sulla copertura: assegnato alla categoria di beneficio per tutori di Medicare (efficace dal 1° gennaio 2024); la copertura è determinata quando ragionevole e necessaria.

Benefici clinici comprovati
Studi clinici e sondaggi tra gli utenti riportano che programmi regolari di camminata assistita da esoscheletro per persone con LMS possono fornire benefici quali:

• Riduzione della spasticità
• Miglior controllo del tronco
• Miglior funzione intestinale e vescicale
• Miglior circolazione e parametri cardiovascolari
• Migliore gestione del dolore
• Miglioramento della salute mentale e della qualità della vita

Risorse e supporto prodotto
Le risorse disponibili includono riferimenti clinici, indicazioni e controindicazioni, FAQ su idoneità e rimborso, descrizioni dei componenti del sistema (tutore, unità di controllo, sensori), programmi di formazione/certificazione e indicazioni per gli ambienti d'uso previsti (casa, comunità, istituzioni di riabilitazione).

Riferimenti (selezionati)

• Revisioni sistematiche e studi clinici sull'uso di esoscheletri motorizzati per la deambulazione nelle popolazioni con lesione del midollo spinale.
• Studi randomizzati e osservazionali su funzione intestinale, composizione corporea, esiti cardiovascolari e deambulazione dopo l'allenamento con esoscheletro.
• Sondaggi postcommercializzazione e report sull'esperienza degli utenti.

Caratteristiche / Specifiche tecniche

• Modello / Denominazione commerciale: ReWalk® 7 (esoscheletro personale)
• Funzione: movimento motorizzato di anca e ginocchio per consentire stare in piedi, camminare, girare, salire/scendere scale e marciapiedi
• Metodi di controllo: comandi montati sulla stampella, controllo da polso (smartwatch), app MyReWalk, dispositivo portatile per terapisti
• Velocità di camminata: due velocità personalizzabili
• Adattamento: snodi della caviglia regolabili; impostazioni software configurabili
• Ambienti d'uso: interno ed esterno, superfici piane, pendenze lievi, scale e marciapiedi (con supervisione o certificazione se richiesto)
• Livelli di utenti previsti (USA): permette funzioni deambulatorie per persone con LMS ai livelli T7–L5 in ambito domestico/comunitario con accompagnatore certificato; T4–T6 destinato a istituzioni di riabilitazione secondo il programma di formazione
• Copertura: assegnato alla categoria di beneficio per tutori di Medicare (efficace dal 1° gennaio 2024); la copertura è determinata in base alla necessità medica
• Durabilità: progettato per uso quotidiano con autonomia estesa
• Prove cliniche: supportato da revisioni sistematiche, studi randomizzati e osservazionali e sondaggi tra gli utenti