Sistema di test di solubilità C850H

chimicaMateria insolubile in acquaper dispositivi medici

Il sistema integrato C850H per la prova della materia insolubile in acqua è un analizzatore basato sul metodo gravimetrico progettato per rilevare la materia insolubile nei reagenti chimici e negli eccipienti farmaceutici. Automatizza i flussi di filtrazione, essiccazione, raffreddamento e pesata per fornire risultati tracciabili, conformi GMP, destinati al controllo qualità di laboratorio e produzione.

Caratteristiche

• Dati tracciabili
  • Pinza completamente automatica in grado di spostare e pesare rapidamente 25 crogioli di prova.
  • Design a doppia camera che separa evaporazione e pesata per isolare la bilancia da alte temperature e umidità.
  • Bilancia elettronica ad alta precisione con display visibile; progettata per una calibrazione e manutenzione semplici per garantire la tracciabilità dei dati.
• Sicuro e conforme
  • Vasca d'acqua completamente chiusa a tenuta per evitare la fuga di gas nocivi.
  • Sistema automatico di pulizia e drenaggio dei residui di filtro.
  • Sistema di raffreddamento rapido dei liquidi per ottenere rapidamente la pesata a temperatura ambiente.
  • Cicli di spurgo con azoto e controllo elettrico indipendente per un funzionamento più sicuro.
  • Sistema di recupero della condensa per ridurre l'inquinamento ambientale.
• Controllo intelligente
  • Interfaccia touchscreen 12,1" di qualità medicale per funzionamento stand‑alone.
  • Design compatto da banco per risparmiare spazio in laboratorio.
  • Sequenza automatizzata: lavaggio, essiccazione, raffreddamento e pesata a temperatura ambiente.
  • Sensori integrati con avvisi acustici e visivi per la sicurezza dell'operatore.
  • Porte di rete per controllo remoto e aggiornamenti firmware; software professionale che supporta la tracciabilità GMP, diritti utente multilivello e firme elettroniche (21 CFR Part 11).

Principio di prova
Il campione viene disciolto in acqua e la materia insolubile viene filtrata; il residuo viene lavato, essiccato e il peso della materia insolubile viene determinato mediante la bilancia.

Applicazioni

• Applicazioni di base
  • Reagenti chimici: Determinazione della materia insolubile in vari reagenti chimici.
  • Eccipienti farmaceutici: Determinazione della materia insolubile in vari eccipienti farmaceutici.

Specifiche tecniche

• Modello: C850H
• Campo di misura (mg): 0,05 – 10.000 (opzionale 0,3 – 80.000)
• Risoluzione (mg): 0,01 (opzionale 0,1)
• Ripetibilità (mg): ±0,05 (opzionale ±0,3)
• Gamma di temperatura: Temperatura ambiente – 130 °C
• Variazione di temperatura: ±0,5 °C
• Stazioni di prova: 25
• Volume crogiolo filtrante in vetro: 100 mL (personalizzabile)
• Dimensione dei pori del crogiolo filtrante in vetro: 5 µm – 15 µm (personalizzabile)
• Requisiti gas: Aria compressa (sorgente gas fornita dall'utente)
• Pressione sorgente gas: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Dimensione del porto: Tubo in poliuretano Φ8 mm
• Dimensioni del telaio principale: 83 cm A × 110 cm L × 73 cm P (32,6” × 43,3” × 28,7”)
• Alimentazione: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (a scelta)
• Peso netto: 200 kg (440 lbs)
• Configurazione standard: Telaio principale con bilancia (0,01 mg), modulo di controllo elettrico, modulo di raccolta reagenti, modulo di raffreddamento liquidi, 25 crogioli filtranti in vetro, tubo in poliuretano Φ8 mm
• Opzioni/funzioni: Software e sistema informatico GMP (21 CFR Part 11), compressore d'aria (portata di scarico > 200 L/min), crogioli filtranti 100 mL aggiuntivi, bilancia alternativa (0,1 mg), peso di taratura (50 g)