Il sistema integrato di prova per materia insolubile in acqua C850M è uno strumento con metodo gravimetrico progettato per la rilevazione di materia insolubile in reagenti chimici ed eccipienti farmaceutici. Automatizza filtrazione del campione, essiccazione, raffreddamento e pesatura precisa per fornire risultati gravimetrici tracciabili, adatti ad ambienti GMP.
Panoramica / Principio di provaIl campione viene dissolto in acqua, la materia insolubile viene separata tramite filtrazione e lavata. Dopo essiccazione controllata e raffreddamento, il residuo insolubile viene pesato per determinare il contenuto mediante calcolo gravimetrico.
Applicazioni- Reagenti chimici: determinazione della materia insolubile in vari reagenti di laboratorio e industriali.
- Eccipienti farmaceutici: determinazione della materia insolubile negli eccipienti impiegati nelle formulazioni farmaceutiche.
Caratteristiche- Dati tracciabili: pinza automatica che sposta e pesa 12 coppette di prova in sequenza; design a doppia camera che separa evaporazione e pesatura per proteggere la bilancia da temperatura e umidità elevate.
- Pesatura ad alta precisione: bilancia elettronica standard con risoluzione 0,1 mg e bilance opzionali ad alta precisione (ripetibilità fino a 0,05 mg o risoluzione 0,01 mg); bilancia visibile attraverso oblò e tarabile con pesi standard.
- Sicurezza e conformità: vasca d'acqua completamente chiusa e a tenuta per evitare emissioni di gas nocivi; pulizia automatica dei residui del filtro e drenaggio; rapido raffreddamento del liquido per pesatura a temperatura ambiente; ciclo di spurgo con azoto e controllo elettrico indipendente; sistema di recupero della condensa per ridurre l'impatto ambientale.
- Controllo intelligente e software: schermo touch da 10,1 pollici di grado medicale (strumento utilizzabile senza PC); telaio da banco salvaspazio; cicli automatici di lavaggio, essiccazione, raffreddamento e pesatura; sensori con avvisi sonori/visivi; porta di rete per controllo remoto e aggiornamenti; software professionale conforme a GMP con gestione utenti a più livelli e supporto opzionale per firma elettronica 21 CFR Part 11.
Conformità alle norme di provaConforme a GB/T 9738 e ad altre norme pertinenti per la prova delle materie insolubili in reagenti chimici ed eccipienti farmaceutici.
Caratteristiche / specifiche tecniche- Modello: C850M.
- Postazioni di prova: 12 posizioni.
- Campo di prova (mg): standard 0,3–80.000 mg; opzionale 0,05–10.000 mg.
- Risoluzione (mg): standard 0,1 mg; opzionale 0,01 mg.
- Ripetibilità (mg): standard ±0,3 mg; opzionale ±0,05 mg.
- Intervallo di temperatura: temperatura ambiente fino a 130 °C.
- Variazione di temperatura: ±0,5 °C.
- Volume crogiolo filtrante in vetro: 100 mL (personalizzabile).
- Dimensione dei pori del crogiolo filtrante: 5 μm – 15 μm (personalizzabile).
- Specifiche gas: aria compressa (fornita dall'utente); pressione richiesta ≥ 72,5 PSI / 500 kPa; diametro di collegamento: tubo poliuretano Φ8 mm.
- Dimensioni dello strumento (telaio): 24.8” H × 41.3” W × 28.7” D (63 cm × 105 cm × 73 cm).
- Alimentazione: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz.
- Peso netto: 396 lbs (180 kg).
- Configurazione standard: telaio principale comprendente bilancia (0,1 mg), modulo di controllo elettrico, modulo di raccolta reagenti, modulo di raffreddamento liquido, 12 crogioli filtranti in vetro, tubo poliuretano Φ8 mm.
- Opzioni: software e sistema PC conformi GMP, supporto 21 CFR Part 11, compressore d'aria (portata > 200 L/min), crogioli filtranti in vetro 100 mL, bilancia ad alta precisione (0,01 mg), peso di taratura (50 g).