Tester di calibrazione C840M

di temperaturamultiparametricodi controllo

Il sistema integrato per prove dei residui da evaporazione C840M è uno strumento automatizzato basato su metodo gravimetrico progettato per la determinazione dei residui da evaporazione, della migrazione totale e della materia non volatile in materiali a contatto con alimenti, imballaggi farmaceutici e reagenti chimici. Integra evaporazione, essiccazione, raffreddamento rapido e pesatura ad alta precisione per fornire risultati tracciabili e gestione dati conforme a GMP.

Caratteristiche

• Dati tracciabili
  • Pinza completamente automatica per il trasferimento e la pesatura rapida di 12 coppette di prova.
  • Design a doppia camera separata che isola evaporazione e pesatura per evitare l'influenza di temperatura e umidità sulla bilancia.
  • Bilancia di precisione importata opzionale con ripetibilità fino a 0,05 mg.
  • Layout visivo e tracciabile della bilancia; peso di autocalibrazione accessibile e smontabile rapidamente.
• Sicuro e conforme
  • Vasca dell'acqua completamente chiusa e a tenuta per evitare fuoriuscite di vapori nocivi.
  • Riempimento e scarico automatici con rilevamento del livello del liquido.
  • Raffreddamento rapido del liquido per consentire pesature a temperatura ambiente.
  • Circolazione dell'azoto e controllo elettrico indipendente per una gestione sicura dei gas pericolosi.
  • Modulo di raccolta dei reagenti efficiente per ridurre l'inquinamento ambientale.
• Controllo intelligente
  • Schermo touch medico da 10,1 pollici; lo strumento può funzionare autonomamente senza PC.
  • Design compatto da banco che automatizza evaporazione, essiccazione, raffreddamento e pesatura a temperatura ambiente.
  • Sensori integrati con avvisi acustici e visivi; porta di rete per controllo remoto e aggiornamenti firmware.
  • Software professionale per la tracciabilità dei dati GMP; gestione utenti multilivello e supporto firma elettronica secondo 21 CFR Part 11 (progetto disponibile).

Principi di prova

• Migrazione totale: il campione viene immerso in una soluzione simulante alimentare; dopo evaporazione ed essiccazione si determina la quantità totale di materia non volatile migrata.
• Materia non volatile: il campione viene trattato con il solvente specificato; dopo evaporazione/essiccazione si misura la massa del residuo non volatile rispetto a un bianco.

Conformità alle norme di prova

• Farmacopee; YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 e altre norme di produzione/imballaggio farmaceutico.
• ISO 759-1981; GB 31604.8-2016; GB/T 5009.60 e altre norme per materiali a contatto con alimenti.
• GB/T 9740 e norme per la determinazione dei residui di reagenti dopo evaporazione.

Applicazioni

• Applicazioni di base
  • Acqua purificata — determinazione della materia non volatile nell'acqua purificata per applicazioni farmaceutiche.
• Applicazioni estese
  • Materiali di imballaggio farmaceutico — determinazione della materia non volatile di film compositi, sacche, flaconi, tappi e tappi in gomma.
  • Materiali a contatto con alimenti — test di migrazione totale per polietilene, polistirene, PVC, polipropilene, melamina, polistirene espanso e prodotti stampati in fibra vegetale.
  • Reagenti chimici — determinazione dei residui di vari reagenti dopo evaporazione.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Modello: C840M
• Campo di prova (mg): 0.3 – 80.000 (0.05 – 10.000 opzionale)
• Risoluzione (mg): 0.1 (0.01 opzionale)
• Ripetibilità (mg): ±0.3 (±0.05 opzionale)
• Intervallo di temperatura: temperatura ambiente – 130 ℃
• Fluttuazione della temperatura: ±0.5 ℃
• Funzioni estese (opzionali): 21 CFR Part 11; requisiti sistema informatico GMP
• Stazioni di prova: 12
• Volume coppette di prova: 100 mL (personalizzabile; campo soggetto a consegna)
• Specifiche gas: aria compressa (fornita dall'utente)
• Pressione sorgente gas: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• Dimensione porta: tubo poliuretano Φ8 mm
• Dimensioni strumento: 63 cm × 105 cm × 73 cm
• Alimentazione: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (selezionare)
• Peso netto: 180 kg
• Configurazione standard: unità principale; bilancia (0.1 mg); modulo raccolta reagenti; modulo raffreddamento liquido; coppette di prova (12); tubo poliuretano Φ8 mm.
• Opzioni: software; sistema informatico GMP; 21 CFR Part 11; compressore d'aria (portata > 200 L/min); coppetta di prova (100 mL); bilancia (0.01 mg); peso di taratura (50 g); modulo di essiccazione ad aria.