Sistema di test di umidità C840H

di temperaturadi calibrazionechimica

Descrizione
Il sistema integrato per test dei residui da evaporazione C840H è uno strumento da banco per la determinazione gravimetrica dei residui di evaporazione e della migrazione totale/materia non volatile in materiali a contatto con alimenti, imballaggi farmaceutici, reagenti chimici e acqua purificata. Integra movimentazione automatica dei campioni, evaporazione/essiccazione controllata, raffreddamento e pesatura ad alta precisione in un telaio compatto per prove tracciabili e conformi.

Caratteristiche principali

• Dati tracciabili: Pinza completamente automatica per la gestione di 25 coppette di prova; design a doppia camera che separa evaporazione e pesatura per ridurre gli effetti di temperatura/umidità; bilancia elettronica ad alta precisione con ripetibilità fino a 0,05 mg; bilancia visibile tramite pannello e calibrabile con pesi standard; progettazione a rapido smontaggio per manutenzione e calibrazione.
• Funzionamento sicuro e conforme: Bagno d'acqua completamente chiuso a tenuta con riempimento/svuotamento automatico e rilevamento del livello; raffreddamento rapido del liquido per consentire la pesatura a temperatura ambiente; cicli di spurgo con azoto e controllo elettrico indipendente per la gestione sicura di emissioni infiammabili/esplosive/tossiche; raccolta dei reagenti integrata per ridurre le emissioni ambientali.
• Controllo intelligente e gestione dati: Touchscreen medicale 12,1" per funzionamento autonomo; sequenze automatizzate per movimento del bagno, chiusura del coperchio, evaporazione, essiccazione, raffreddamento e pesatura; sensori multipli con allarmi acustici/visivi; porta di rete per controllo/aggiornamenti remoti; software professionale conforme ai requisiti di tracciabilità GMP e firma elettronica 21 CFR Part 11 opzionale con gestione utenti multilivello.
• Principi di prova: Supporta Migrazione Totale (immergere il campione in un simulante, evaporare e asciugare per misurare la migrazione non volatile totale) e Materia Non Volatile (confrontare campione evaporato/asciugato con bianco per ottenere la massa del residuo).

Conformità alle norme

• Conforme a norme per test farmaceutici e materiali a contatto con alimenti e alla determinazione dei residui di reagenti, incluse ISO 1135-4:2015, ISO 1135-5:2015, ISO 3826-1:2019, ISO 3826-4:2015, ISO 8536-4:2019, riferimenti di Farmacopea, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015, EN1186-3, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60, ISO 759-1981, ISO 6353-1:1982 GM14, GB/T 9740 e altre norme internazionali/regolamentari correlate.

Applicazioni

• Applicazione di base: Acqua purificata — determinazione della materia non volatile nell'acqua purificata per uso farmaceutico.
• Applicazioni estese: Imballaggi farmaceutici — test di materia non volatile su film compositi, sacchetti, bottiglie, tappi e otturatori in gomma; Materiali a contatto con alimenti — test di migrazione totale per polietilene, polistirene, PVC, polipropilene, melamina, polistirene espanso e prodotti in fibre vegetali; Reagenti chimici — determinazione dei residui di reagente dopo evaporazione.

Specifiche tecniche

• Model: C840H
• Campo di misura (mg): 0.05–10,000 (standard); opzionale 0.3–80,000
• Risoluzione (mg): 0.01 (standard); opzionale 0.1
• Ripetibilità (mg): ±0.05 (standard); opzionale ±0.3
• Intervallo di temperatura: Temperatura ambiente fino a 130 °C
• Fluttuazione di temperatura: ±0.5 °C
• Funzioni estese (opzionali): 21 CFR Part 11, requisiti sistema informatico GMP
• Stazioni di prova: 25
• Volume coppetta di prova: 100 mL (personalizzabile)
• Gas: Aria compressa (fonte gas a carico dell'utente)
• Pressione sorgente gas: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• Dimensione attacco: tubo poliuretano Φ8 mm
• Dimensioni telaio: 32.6" H x 43.3" W x 28.7" D (83 cm × 110 cm × 73 cm)
• Alimentazione: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (da selezionare)
• Peso netto: 440 lbs (200 kg)
• Configurazione standard: Telaio strumento comprensivo di bilancia (0.01 mg), modulo di controllo elettrico, modulo raccolta reagenti, modulo raffreddamento liquido, 25 coppette, tubo poliuretano Φ8 mm
• Opzionali: Software (GMP), sistema informatico GMP, pacchetto 21 CFR Part 11, compressore d'aria (scarico >200 L/min), coppette alternative, bilancia alternativa (0.1 mg), peso di taratura (50 g)