Passa-materiali per camera bianca Pass-boxes

Apparecchiatura totalmente compatta per l'uscita del prodotto finito e dei rifiuti dalla camera bianca di classificazione superiore a quella di classificazione inferiore. Caratteristiche generali La parte superiore è destinata all'uscita del prodotto finito e la parte inferiore ai rifiuti; l'apparecchiatura è costituita da una prima camera di Classe B e poi da una camera di Classe C. Ogni unità è dotata di un sistema di trasferimento automatico del prodotto finito con un carico trasferibile di 120 kg e di un sistema di trasferimento dei rifiuti con un carico di 50 kg. Queste camere sono separate da una porta intermedia automatica e sono dotate degli elementi necessari per mantenere la classificazione B e C secondo le GMP e il differenziale di pressione. Realizzate interamente in acciaio inox AISI-304 e AISI-316 con finitura lucidata a vibrazione, soddisfano i più elevati standard dell'industria farmaceutica. Dispone di un'area tecnica su un lato che facilita gli interventi di manutenzione. È costituito da 2 unità SAS totalmente indipendenti che soddisfano i requisiti delle norme GMP e ISO 14644, nonché del RD 1215/1997. Il sistema di controllo è completamente automatico, dotato di schermo HMI e controllo PLC collegato a un sistema SCADA. Il sistema di controllo è stato progettato, realizzato e convalidato in conformità alle GAMP 5 e all'Allegato 11 GMP. I registri elettronici sono conformi alla norma 21 CFR Parte 11.