Panoramica del prodottoKaye ValProbe® RM è un sistema di datalogger wireless in tempo reale sviluppato per applicazioni di mappatura della temperatura e validazione termica nei settori farmaceutico, biotecnologico e in altri ambienti regolamentati GxP. La piattaforma combina datalogger wireless, sensori digitali intercambiabili e integrazione software centralizzata in un ambiente di validazione unificato.
Datalogger ValProbe RM e RM-BI ValProbe RM e RM-B sono datalogger wireless alimentati a batteria progettati per applicazioni di validazione termica e mappatura della temperatura in ambienti soggetti a requisiti GxP. Entrambe le varianti supportano moduli sensore digitale intercambiabili e acquisizione dati in tempo reale sicura, mantenendo lo storage locale per la ridondanza.
Sensori digitali flessibiliLa piattaforma ValProbe RM supporta moduli sensore digitale intercambiabili per temperatura, umidità e altre misure di validazione. Ogni datalogger wireless include doppie porte sensore per una configurazione flessibile. I dati di calibrazione sono memorizzati direttamente in ogni modulo sensore digitale, consentendo la sostituzione del sensore senza ricalibrare il datalogger e preservando la tracciabilità. Il sistema riconosce automaticamente i cambiamenti dei sensori e supporta la verifica con firma elettronica per mantenere tracciabilità e conformità alla validazione.
Architettura wireless in tempo realeLa piattaforma ValProbe RM utilizza un'architettura RF proprietaria a doppia antenna che opera sulla banda 2,4 GHz. L'architettura a stella scalabile supporta una trasmissione dei dati in tempo reale stabile su vaste aree di validazione ed è progettata per ridurre le interruzioni di comunicazione in ambienti industriali complessi. Ogni stazione base supporta fino a 50 datalogger wireless con portata di comunicazione fino a circa 300 metri (900 ft) in linea di vista. Più stazioni base possono essere integrate tramite connettività Ethernet per maggiore flessibilità di distribuzione. L'architettura RF incorpora comunicazione crittografata AES 128 e buffering locale; le funzionalità di riconnessione automatica aiutano a mantenere la continuità degli studi durante interruzioni temporanee della connettività.
Integrità dei dati e ridondanzaIl sistema di validazione termica ValProbe RM è progettato per supportare la gestione sicura dei dati e la conservazione ininterrotta delle registrazioni durante le qualifiche e le mappature. Ogni datalogger wireless memorizza fino a 100.000 campioni per sensore in memoria non volatile per proteggere i dati registrati durante la sostituzione delle batterie, interruzioni temporanee di alimentazione o perturbazioni della rete. La piattaforma integra comunicazione crittografata AES 128, buffering locale, supporto per firme elettroniche e piena capacità di audit trail per soddisfare i requisiti di integrità dei dati GxP. Sono inclusi controlli di autenticazione utente configurabili, gestione dati anti-manomissione e riconoscimento automatico dei sensori con funzioni di tracciabilità. Quando è alimentato esternamente, il sistema può passare a backup a batteria durante interruzioni di corrente per mantenere la raccolta continua dei dati; il buffering a livello di gateway e la riconnessione automatica proteggono ulteriormente gli studi.
Caratteristiche- Datalogger wireless avanzati che utilizzano le più recenti tecnologie RF e batterie
- Piattaforma RF 2,4 GHz con comunicazione proprietaria a doppia antenna
- Una stazione base supporta fino a 50 datalogger wireless
- Portata RF fino a 300 m (900 ft) in linea di vista
- Design compatto del datalogger con doppie porte sensore digitali
- Fino a 100.000 campioni memorizzati per sensore in memoria non volatile
- Intervalli di campionamento configurabili a partire da 10 secondi
- Comunicazione dati crittografata AES 128
- Sensori digitali hot-swappable con dati di calibrazione incorporati
- Riconoscimento automatico dei sensori con supporto per firma elettronica
- Buffering locale sicuro durante interruzioni di rete e protezione della ridondanza dei dati
- Doppie batterie al litio 3,6 V hot-swappable per funzionamento ininterrotto
- Integrazione software centralizzata con i sistemi ValProbe
- Capacità di audit trail completa con supporto per firma elettronica
- Autenticazione utente e gestione dei dati resistente alla manomissione
- Progettato per supportare i requisiti di convalida GxP
- Varianti prodotto:
- ValProbe RM – con display locale
- ValProbe RM-B – senza display, ottimizzato per i costi
Applicazioni- Camere ambientali
- Magazzini
- Stoccaggio refrigerato (frigoriferi e congelatori)
- Ambienti di prove di stabilità
Specifiche (sistema e datalogger)Frequenza operativa RF: banda ISM 2,4 GHz
Topologia di rete RF: topologia a stella
Portata RF: fino a 300 metri in linea di vista
Archiviazione dati: fino a 100.000 campioni per sensore
Frequenza di campionamento: a partire da 10 secondi
Velocità di trasmissione: 10–30 secondi
Capacità di sistema: 50 datalogger per stazione base
Conformità: UL e CE
Dimensioni stazione base: 190 mm x 130 mm x 55 mm
Dimensioni datalogger: 118 mm (L) x 81 mm (P) x 36 mm (A)
Materiale datalogger: ABS
Batteria: Litio 3,6 V sostituibile in campo
Alimentazione: doppie batterie al litio 3,6 V hot-swappable
Precisione dell'orologio in tempo reale: < 10 s/giorno
Taratura: NVLAP (NVLAP LAB CODE 200913-0)/Taratura DAkkS
Verifica: capacità di verifica automatica utente
Temperatura ambientale: -25°C a 60°C
Umidità ambientale: 0–95% RH senza condensa
Precisione del sensore: fino a ±0,1°C
Intervallo di temperatura: -196°C a 130°C
Caratteristiche / specifiche tecniche- Modello: ValProbe RM / ValProbe RM-B
- Frequenza RF: banda ISM 2,4 GHz
- Topologia: rete a stella; stazione base supporta fino a 50 datalogger
- Portata RF (linea di vista): fino a 300 m (900 ft)
- Memoria: fino a 100.000 campioni per sensore (non volatile)
- Intervallo di campionamento: configurabile da 10 s a 10 min
- Velocità di trasmissione: 10–30 s
- Sicurezza: comunicazioni cifrate AES 128, audit trail, supporto eSignature
- Sensori: sensori digitali intercambiabili con dati di calibrazione integrati; doppie porte sensore per datalogger
- Alimentazione: doppie batterie al litio 3,6 V hot-swappable; celle sostituibili in campo
- Ambiente operativo: -25°C a 60°C; 0–95% RH senza condensa
- Precisione del sensore: fino a ±0,1°C
- Intervallo di misurazione della temperatura: -196°C a 130°C
- Materiali: involucro in ABS
- Conformità: UL, CE; taratura NVLAP/DAkkS disponibile