Lente intraoculare EDoF TECNIS Symfony™

per astigmatismo

Panoramica
La lente intraoculare TECNIS Symfony™ OptiBlue™ è una IOL a profondità di fuoco estesa (EDOF) basata sulla consolidata piattaforma TECNIS™. Fornisce un intervallo continuo di visione dalla distanza al vicino mediante la tecnologia InteliLight™ ed è disponibile anche in configurazioni Toric II per la riduzione dell'astigmatismo corneale.

Caratteristiche principali

• Intervallo continuo di visione: acuità visiva media di circa 20/32 o migliore dall'infinito a <20 pollici (dati di studio).
• Indipendenza pupillare: prestazioni ottiche consistenti in diverse condizioni di illuminazione.
• Tolleranza agli errori refrattivi residui: progettata per mantenere la funzione con piccole variazioni refrattive postoperatorie.
• Vantaggi della piattaforma TECNIS™: maggiore contrasto, chiarezza ottica e stabilità rotazionale per i modelli torici.

Indicazioni
La IOL TECNIS Symfony™ OptiBlue™ EDOF (utilizzata con il sistema di impianto TECNIS SIMPLICITY™) è indicata per l'impianto primario per la correzione visiva dell'afachia in pazienti adulti dopo l'estrazione della cataratta. La lente fornisce una profondità di fuoco estesa con migliore acuità intermedia e da vicino rispetto a una IOL monofocale asferica, mantenendo un'acuità a distanza comparabile. Le lenti sono destinate esclusivamente al posizionamento nella sacca capsulare. Le IOL Toric II OptiBlue™ sono indicate per la correzione dell'afachia e la riduzione dell'astigmatismo refrattivo residuo in pazienti adulti con astigmatismo corneale preoperatorio ≥ 1,0 D.

Avvertenze

• Non tutti i pazienti sono candidati: pazienti con infiammazione anteriore o posteriore grave e ricorrente, infezione oculare attiva, occhio compromesso da trauma, glaucoma non controllato, distrofia dell'endotelio corneale, retinopatia diabetica proliferativa o altre condizioni oculari/sistemiche significative possono non essere idonei.
• Posizionamento: la lente deve essere collocata interamente nella sacca capsulare; non posizionare nel solco ciliare.
• Sensibilità al contrasto: questa IOL può ridurre la sensibilità al contrasto in determinate condizioni rispetto a una IOL monofocale asferica; discutere questa possibilità con i pazienti prima dell'impianto.
• Fenomeni visivi: alcuni pazienti possono percepire aloni, abbagliamenti o stelle dovuti all'allungamento del fuoco; questi fenomeni possono risultare fastidiosi e, raramente, richiedere la rimozione della lente.
• Considerazioni toriche: un astigmatismo postoperatorio previsto >1,0 D può rendere inadeguati i modelli non torici; i modelli torici richiedono una valutazione precisa del cilindro e dell'asse preoperatori.
• Rischio di rotazione: la rotazione delle IOL toriche dall'asse previsto riduce la correzione astigmatica; un disallineamento >30° può aumentare il cilindro postoperatorio e può richiedere un riposizionamento precoce.
• Dispositivi monouso: le IOL e i sistemi di impianto sono monouso; non riutilizzare.
• Non smontare, modificare o alterare il sistema di impianto o i suoi componenti.

Precauzioni

• Uso singolo: non re-sterilizzare la lente o il sistema di impianto.
• Conservazione e temperatura: non conservare alla luce solare diretta né a temperature <41°F (5°C) o >95°F (35°C). Temperatura consigliata per l'impianto ≥63°F (17°C).
• Non sterilizzare in autoclave il sistema di impianto.
• Usare soluzione salina bilanciata o viscoelastici oftalmici appropriati con il sistema di impianto; la famiglia HEALON™ è raccomandata ove applicabile.
• Non usare se la cartuccia è incrinata o spaccata prima dell'impianto.
• Seguire le istruzioni di idratazione e manipolazione per evitare danni o adesione della lente; si applicano requisiti minimi di idratazione e tempi.
• Responsabilità del chirurgo: informare i pazienti sui rischi e benefici secondo la pratica istituzionale; effettuare una accurata valutazione preoperatoria e cheratometria/biometria precise.
• Attenzione alla refrazione: interpretare con cautela i risultati di autorefrattometri o aberrometri che utilizzano luce infrarossa; confermare con refrazione soggettiva quando appropriato.
• Centratura: è richiesta una centratura accurata; la decentratura può causare disturbi visivi.
• Trattamenti retinici: il design ottico della lente può influenzare alcuni trattamenti retinici; considerare durante la pianificazione.

Effetti avversi potenziali

• Infezione (endoftalmite)
• Ipopion
• Spostamento, inclinazione o decentramento della IOL
• Edema maculare cistoide
• Edema corneale
• Blocco pupillare, irite
• Distacco o lacerazione retinica
• Aumento della pressione intraoculare che richiede trattamento
• Sintomi visivi che possono richiedere intervento secondario o rimozione della lente

Note aggiuntive
Solo su prescrizione. Il sistema di impianto TECNIS SIMPLICITY™ è pre-caricato e monouso, progettato per piegare e assistere l'inserimento delle IOL TECNIS Symfony™ OptiBlue™ e TECNIS Symfony™ Toric II OptiBlue™. Si raccomanda una valutazione preoperatoria accurata e l'uso di strumenti di calcolo torici appropriati per i modelli torici al fine di ottimizzare i risultati.

Specifiche tecniche

• Tipo di prodotto: lente intraoculare a profondità di fuoco estesa (EDOF)
• Tecnologia: InteliLight™ Technology
• Piattaforma: piattaforma TECNIS™
• Configurazioni disponibili: EDOF standard e Toric II OptiBlue™
• Indicazione: impianto primario per correzione dell'afachia negli adulti dopo rimozione della cataratta; Toric II indicato per la riduzione dell'astigmatismo refrattivo residuo in occhi con astigmatismo corneale preoperatorio ≥ 1,0 D
• Posizionamento: sacca capsulare solo
• Prestazioni cliniche: intervallo continuo di visione con acuità visiva media ~20/32 o migliore dall'infinito a <20 pollici (dati di studio)
• Riferimenti modello: DXR00V (Symfony OptiBlue); modelli Toric II DXW150, DXW225, DXW300, DXW375
• Sistema di impianto: TECNIS SIMPLICITY™ pre-caricato (monouso)
• Controindicazioni/candidati non idonei: vedere avvertenze e precauzioni per l'elenco dettagliato delle condizioni oculari e sistemiche.