Questo kit è utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'acido nucleico della tubercolosi in campioni di espettorato di pazienti sospettati di infezione da mycobacterium tuberculosis con segni/sintomi correlati alla tubercolosi e risultati di esami radiografici, e di altre persone che devono essere diagnosticate o diagnosticate in modo differenziato con infezione da mycobacterium tuberculosis.
Il Mycobacterium culosis, indicato come bacillo tubercolare (TB), è una classe di batteri aerobi obbligati con colorazione acido-fast positiva. È un amastigote e presenta fimbrie e microcapsule, ma non forma spore. La sua parete batterica non presenta né l'acido teico dei batteri gram-positivi, né il lipopolisaccaride dei batteri gram-negativi. Il Mycobacterium tuberculosis, patogeno per l'uomo, è generalmente considerato umano, bovino e africano. La sua patogenicità può essere legata all'infiammazione causata dalla proliferazione dei batteri nelle cellule dei tessuti, alla tossicità dei componenti e dei metaboliti batterici e al danno immunitario ai componenti batterici. Le sostanze patogene sono associate a capsule, lipidi e proteine. Il Mycobacterium tuberculosis può invadere gli organismi sensibili attraverso le vie respiratorie, l'apparato digerente o le lesioni cutanee, causando la tubercolosi di vari tessuti e organi, di cui la più comune è la tubercolosi polmonare attraverso le vie respiratorie. Di solito si verifica nei bambini e si presenta con sintomi quali febbre di basso grado, sudorazione notturna e una piccola emottisi.
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