Stazione di decontaminazione da laboratorio STELEC® H202

per l'industria farmaceuticacompattadi perossido d'idrogeno

- La sterilizzazione o biocontaminazione è un processo convalidato e utilizzato per rendere l'ambiente di un isolatore o di qualsiasi altro sistema chiuso privo di microrganismi vitali utilizzando un gas antimicrobico (EN 13 824). - Le superfici vengono bio-decontaminate spruzzando un agente sterilizzante. - Il prodotto utilizzato è il perossido di idrogeno (H202 concentrazione 35%). - La sterilizzazione bio-decontaminata di una superficie è certificata conforme in seguito alla riduzione a 6 log dei bioindicatori Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953 e ATCC 12980. Caratteristiche - Dispositivo mobile o integrato - Configurazione del sistema in base al volume da decontaminare - Funzionamento automatizzato - Tracciabilità dei dati operativi secondo gli standard GMP/GAMP/21 CFR Parte 11 - Involucro in acciaio inox 304L o alluminio anodizzato - Schermo tattile - Stampante + presa USB - Struttura su ruote autobloccanti - Programmazione del volume da sterilizzare e del tempo di risciacquo - Controllo del volume iniettato di agente sterilizzante mediante un misuratore di portata massica - Controllo della portata di diffusione - Controllo della temperatura