Stazione di decontaminazione da laboratorio STELEC® PAA

per l'industria farmaceuticacompattaautomatizzata

- La sterilizzazione o biocontaminazione è un processo convalidato e utilizzato per rendere l'ambiente di un isolatore o di qualsiasi altro sistema chiuso privo di microrganismi vitali utilizzando un gas antimicrobico (EN 13 824). - Le superfici vengono bio-decontaminate spruzzando un agente sterilizzante. - Il prodotto utilizzato è l'acido peracetico (concentrazione PPA 4,5%). - La sterilizzazione bio-decontaminata di una superficie è certificata conforme in seguito alla riduzione dei bioindicatori di Bacillus Atropheus ATCC 9372 a 6 log. Caratteristiche - Dispositivo mobile o integrato - Configurazione del sistema in base al volume da decontaminare - Funzionamento automatizzato - Tracciabilità dei dati operativi secondo gli standard GMP/GAMP/21 CFR Parte 11 - Involucro in acciaio inox 304L - Schermo tattile - Presa USB - Programmazione manuale del volume da sterilizzare e del tempo di risciacquo - Controllo visivo del volume di agente sterilizzante e del volume residuo di agente sterilizzante - Controllo elettronico della temperatura di evaporazione - Controllo del flusso di aria compressa - Pressione del sistema di aria compressa pulita e secca da 3,5 a 6 bar - Consumo di agente sterilizzante: 60-80 ml/ora - Flusso e pressione di utilizzo raccomandati: da 50 a 70 l/min a 1 bar - Temperatura di decontaminazione: Ambientale +/- 1°C