Liofilizzatore per l'industria farmaceutica LYOFAST MINI Series

per ricerca e sviluppopilotaper piccola produzione

Panoramica
La gamma LYOFAST MINI di liofilizzatori è una soluzione compatta conforme alle GMP per produzione in piccoli lotti, studi clinici, sviluppo prodotto e ottimizzazione dei cicli di processo. È progettata per prodotti ad alto valore e farmaci personalizzati e supporta i primi lotti di scale-up per testare la robustezza del processo e ridurre i costi di produzione a valle.

Punti salienti

• Configurazioni: quattro configurazioni disponibili, da 1 a 2,8 m2.
• CIP/SIP: CIP/SIP automatico incluso.
• Porta a fessura: porta a fessura adatta per integrazione RABS/isolator.
• Applicazioni: adatto a prodotti altamente potenti e solventi non acquosi.
• Sonde di temperatura: sonde di ingresso ripetute per ripiani e sensori di pressione ridondanti.
• Sistema SCADA: LYOMASTER compact SCADA e sistema di controllo ad alta ridondanza per controllo ottimale del processo e miglior qualità del prodotto finale.
• Nucleazione indotta: pronto per essere integrato con KRYOSEQ® per il controllo della nucleazione.

Ripiani FUSION™
I ripiani LYOFAST MINI utilizzano la tecnologia brevettata FUSION™ / FUSION PLUS™ di IMA Life: più leggeri e resistenti rispetto ai ripiani convenzionali, con proprietà di trasferimento termico migliorate per aumentare l'affidabilità del processo e la qualità del prodotto.

Integrazione
Progettato per una facile integrazione con UAF, RABS, isolatori e sistemi di carico/scarico automatici o semi-automatici.

Dati tecnici (tabella)
Model | Number of shelves up to | Vial pack area (manual loading) (m2) | Vial pack (wxd) manual loading (mm) | Vial pack area (auto loading) (m2) | Vial pack (wxd) auto loading (mm) | Condenser capacity (kg @12.7 mm ice) | Compressor config. | LN2 config. | KRYOAIR config.
LYOFAST MINI 1 | 3 | 1.1 | 615 x 615 | 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 1.5 | 4/3 | 1.5 / 1.1 | 615 x 615 | 1.3 / 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.2 | 4 | 2.3 | 615 x 930 | 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.8 | 5/4 | 2.9 / 2.3 | 615 x 930 | 2.6 / 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
Minimum shelf temperature (5cst/1/6cst oil) | -55C / -60C | -65C | -60C
Minimum condenser temperature | -75C | -100C | -75C

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Modelli disponibili: LYOFAST MINI 1, LYOFAST MINI 1.5, LYOFAST MINI 2.2, LYOFAST MINI 2.8.
• Numero di ripiani: da 3 fino a 5 (dipende dalla configurazione).
• Area pack vial (caricamento manuale): fino a 2,9 m2 (varia per modello); larghezze tipiche: 615 x 615 mm o 615 x 930 mm.
• Area pack vial (caricamento automatico): fino a 2,6 m2; dimensioni tipiche: 613 x 536 mm o 613 x 837 mm.
• Capacità del condensatore: 28 kg o 58 kg (@12.7 mm ghiaccio) a seconda del modello.
• Configurazione compressore: 2 x 5Hp Bitzer (modelli più piccoli) o 2 x 8Hp Bitzer (modelli più grandi).
• Temperatura minima dei ripiani: tipicamente -55 °C / -60 °C (dipendente dall'olio) fino a -65 °C per alcune configurazioni.
• Temperatura minima del condensatore: fino a -75 °C (alcune configurazioni fino a -100 °C).
• Controllo e automazione: LYOMASTER compact SCADA con alta ridondanza.
• Funzionalità di processo: CIP/SIP automatico, sensori di temperatura e pressione ridondanti, predisposizione per integrazione KRYOSEQ® per controllo della nucleazione indotta.
• Progettazione per contenimento: opzione porta a fessura per integrazione RABS/isolator; adatta a prodotti altamente potenti e solventi non acquosi.