La cassetta per il test rapido della sifilide (sangue intero/siero/plasma) è utilizzata per la rilevazione qualitativa degli anticorpi (IgG e IgM) contro il Treponema Pallidum (TP) nel sangue intero,
siero o plasma per facilitare la diagnosi di sifilide.
La cassetta per il test rapido della sifilide è stata confrontata con un importante test commerciale per la sifilide TPPA, dimostrando un'accuratezza complessiva maggiore o uguale al 99,8%.
La cassetta per il test rapido della sifilide ha identificato correttamente i campioni di un pannello di sieroconversione ed è stata confrontata con un test commerciale leader per la sifilide TPPA utilizzando campioni clinici. I risultati mostrano che la sensibilità relativa della cassetta per il test rapido della sifilide è >99,9% e la specificità relativa è del 99,7%.
Sensibilità relativa: >99,9% (97,5%CI*: 97,2%~100,0%)
Specificità relativa: 99,7% (95%CI*: 98,2%~100,0%);
Accuratezza: 99,8% (95%CI*: 98,2%~100,0%). *Intervalli di confidenza
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