Test rapido per malattie infettive

per anticorpid'IgGdi IgM

Panoramica del prodotto
Test immunocromatografico qualitativo in vitro per la rilevazione di anticorpi IgG e IgM contro il virus Monkeypox in sangue intero, siero o plasma umano. Certificato CE.

Introduzione
Il Test Rapido IgG/IgM Virus Monkeypox fornisce un risultato qualitativo rapido utile nella valutazione sierologica di sospette infezioni da Monkeypox. Destinato ad uso professionale in laboratori clinici e in contesti point‑of‑care.

Vantaggi

• Risultati in 10–15 minuti
• Agevola decisioni cliniche rapide
• Procedura semplice senza necessità di strumentazione
• Tutti i reagenti forniti; dispositivi pronti all'uso
• Progettato per elevata sensibilità e specificità

Principio
Test su membrana con due aree di lettura (IgG e IgM). Il campione migra lungo la membrana; se sono presenti anticorpi specifici per Monkeypox si legheranno a particelle con antigene formando una linea colorata visibile nell'area di test corrispondente (G per IgG, M per IgM). Una linea di controllo conferma il corretto inserimento del campione e la migrazione.

Componenti

• Dispositivi di test singoli (borsa sigillata)
• Contagocce monouso
• Soluzione tampone monouso
• Foglio illustrativo / istruzioni per l'uso

Procedura
Portare dispositivo, campione e tampone a temperatura ambiente (15–30°C) prima del test.

• 1. Aprire la busta e posizionare il dispositivo su una superficie pulita e piana. Usare immediatamente.
• 2. Per siero o plasma: con il contagocce prelevare ~10 µL (fino alla linea di riempimento) e rilasciare nel pozzetto campione (S), poi aggiungere 2 gocce di tampone (~80 µL) e avviare il cronometro.
• 3. Per sangue intero (prelievo venoso o capillare): con il contagocce prelevare ~20 µL (2 gocce) e rilasciare nel pozzetto campione (S), poi aggiungere 2 gocce di tampone (~80 µL) e avviare il cronometro. In alternativa può essere usata una micropipetta da 20 µL.
• 4. Osservare le linee colorate. Leggere il risultato a 10 minuti. Non interpretare dopo 20 minuti.

Interpretazione del risultato

• Linea colorata in G = presenza di anticorpi IgG anti‑Monkeypox.
• Linea colorata in M = presenza di anticorpi IgM anti‑Monkeypox.
• Sola linea di controllo colorata = negativo per IgG/IgM Monkeypox.
• Assenza della linea di controllo = test non valido; ripetere con un nuovo dispositivo.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Tipo di test: immunoassay cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa di IgG e IgM contro il virus Monkeypox
• Campioni previsti: sangue intero umano, siero, plasma (alcune note menzionano saliva — i campioni principalmente validati sono sangue/siero/plasma)
• Volume campione: Siero/Plasma ~10 µL; Sangue intero ~20 µL (2 gocce)
• Tampone: 2 gocce (~80 µL) per test
• Tempo per il risultato: lettura a 10 minuti; non interpretare dopo 20 minuti
• Temperatura di esercizio prima del test: 15–30°C
• Contenuto fornito: dispositivi di test, contagocce, tampone unico, foglio illustrativo
• Regolamentazione: Marcatura CE
• Prestazioni: il produttore dichiara elevata sensibilità e specificità