Tester di tenuta per l'industria farmaceutica GLT

di guanti

Garantite una produzione sicura e il controllo dei processi con un sistema di rilevamento delle perdite affidabile, ripetibile e tracciabile, che consente di effettuare test in situ con i guanti. Tester di integrità per guanti e guanti isolanti Semplici e facili da usare Senza fili, senza carta e senza tubature Connettività e tracciabilità complete Conforme a FDA 21 CFR parte 11, EU Annex 11 e GAMP 5 Supporta l'integrità delle apparecchiature e la strategia di controllo preventivo della contaminazione Ridurre al minimo il rischio di contaminazione con il Glove Leak Tester I guanti costituiscono l'anello più vulnerabile della barriera di contenimento. Sono la parte più critica della linea di riempimento asettico perché sono a diretto contatto con l'operatore, la principale fonte di potenziale contaminazione. Senza fili, senza carta e senza tubature, il GLT consente di eseguire test accurati e ripetibili sull'integrità di guanti e guaine, rilevando cioè perforazioni non visibili a occhio nudo. Test di tenuta eseguito con un metodo di decadimento della pressione. I Glove Leak Tester supportano il sistema di gestione dei guanti e la manutenzione preventiva. Controllate la tenuta dei guanti e dei manicotti isolanti per garantire che i vostri processi siano conformi agli standard e alle normative internazionali. Il GLT è uno strumento affidabile nel programma di gestione della manutenzione, che garantisce le prestazioni del sistema nel tempo e consente all'utente finale di riconoscere quando è il momento di sostituire le parti del sistema. È uno strumento moderno conforme a: FDA 21 CFR parte 11 Linee guida e allegato 1 delle GMP ISO 14644-7 Allegato E.5