Tester di tenuta per l'industria farmaceutica GLT

di guanti

Garantite una produzione sicura e il controllo dei processi con un sistema di rilevamento delle perdite affidabile, ripetibile e tracciabile, che consente di effettuare test in situ con i guanti. Tester di integrità per guanti e manicotti isolanti Semplici e facili da usare Senza fili, senza carta e senza tubature Connettività e tracciabilità complete Conforme a FDA 21 CFR parte 11, EU Annex 11 e GAMP 5 Supporta l'integrità dell'apparecchiatura e la strategia di controllo preventivo della contaminazione Ridurre al minimo il rischio di contaminazione con il Glove Leak Tester (GLT) I guanti costituiscono l'anello più vulnerabile della barriera di contenimento. Sono la parte più critica della linea di riempimento asettico perché sono a diretto contatto con l'operatore, la principale fonte di potenziale contaminazione. Senza fili, senza carta e senza tubature, il GLT consente di eseguire test accurati e ripetibili sull'integrità di guanti e guaine, rilevando cioè perforazioni non visibili a occhio nudo. Test di tenuta eseguito con un metodo di decadimento della pressione. Tracciabilità completa Connettività L'HMI, disponibile sia con un tablet esterno che con una versione integrata (tramite SCADA) per gli isolatori Getinge, offre connettività e tracciabilità complete. Il tester di integrità offre una connettività completa al sistema IT del sito e la tracciabilità su database SQL. Progettato per la semplicità Facile da usare per l'operatore Il GLT utilizza tappi leggeri dotati di guarnizioni gonfiabili che consentono un facile fissaggio alle porte dei guanti. In questo modo si evita la necessità di utilizzare strumenti specifici per fissare il tappo del tester. Al contrario, il GLT consente di premere un pulsante e la guarnizione si gonfia, assicurando una tenuta ermetica. Lo stesso pulsante, al termine del test, sgonfia la guarnizione prima della rimozione del tappo.