Tester di tenuta per l'industria farmaceutica DPTE®

di pressioneportatile

Soddisfate le normative attuali e future con il Transfer Leak Tester (TLT) senza fili e senza tubazioni per le porte di trasferimento rapido DPTE® Alpha e i contenitori di trasferimento Beta. Produzione sicura e controllo dei processi con sistemi di rilevamento delle perdite affidabili, ripetibili e tracciabili. Tester di integrità per i contenitori DPTE® Alpha e Beta Semplici e facili da installare su entrambi i contenitori DPTE® Alpha e Beta Senza fili, senza carta e senza tubature Connettività e tracciabilità complete Conforme a FDA 21 CFR parte 11, EU Annex 11 e GAMP 5 Supporta l'integrità dell'apparecchiatura e la strategia di controllo preventivo della contaminazione La sicurezza del paziente fa rima con integrità del processo La sicurezza del paziente è garantita da una catena ininterrotta di sterilità lungo tutto il processo. La qualità dei lotti di produzione deve essere garantita in ogni fase. L'integrità del trasferimento nelle porte di trasferimento rapido DPTE® Alpha e nei contenitori Beta è essenziale non solo per tenere traccia del ciclo di vita del sistema e dei suoi componenti, ma anche per tenere conto della normale usura. Il TLT di Getinge, facile da usare, consente di verificare l'integrità dei sistemi DPTE® prima o dopo i cicli di produzione, per garantire una produzione sicura e il controllo dei processi. Test di tenuta eseguito con un metodo di decadimento della pressione. Manutenzione preventiva I Transfer Leak Tester (TLT) DPTE® supportano un programma di manutenzione preventiva. Controllate la tenuta del vostro sistema di trasferimento prima e dopo i lotti di produzione per garantire che i vostri processi siano conformi agli standard e alle normative internazionali. Supportano la riqualificazione della vostra base installata - DPTE® Alpha e Beta, garantendo la sicurezza del prodotto e del paziente.