Kit di test per diagnosi COVID-19 Lumipulse® G

per antigenidel coronavirusSARS-COV-2

Per uso diagnostico in vitro (IVD) con il sistema Lumipulse G per la rilevazione e la misurazione quantitativa dell'antigene della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 in un tampone nasofaringeo umano o nella saliva. Come strumento diagnostico per la conferma di un'infezione da SARS-CoV-2. Il test utilizza la comprovata tecnologia CLEIA (chemiluminescenza immunoenzimatica) con risultati disponibili in 35 minuti. Si noti che il test Lumipulse G deve essere eseguito su LUMIPULSE G600II o LUMIPULSE G1200 in un laboratorio clinico. Marchio CE Dettagli La nuova malattia da infezione da coronavirus del 2019 (COVID-19) è causata dal nuovo coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave 2 (SARS-CoV-2).1,2 Nel dicembre 2019, la Commissione sanitaria della città di Wuhan, nella provincia di Hubei, in Cina, ha segnalato molteplici pazienti affetti da polmonite con causa sconosciuta. Il 7 gennaio 2020, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha annunciato che la Commissione Sanitaria Nazionale della Cina ha identificato un nuovo tipo di coronavirus, il SARS-CoV-2.3 L'11 marzo 2020 l'OMS ha dichiarato una pandemia COVID-19 a causa della diffusione mondiale della nuova infezione da coronavirus. Per rilevare il virus, i campioni del tratto respiratorio inferiore, il liquido del tampone nasofaringeo e la saliva del paziente si sono dimostrati campioni affidabili per la rilevazione del virus SARS-CoV-2.5,6 In generale, la diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 viene effettuata mediante la rilevazione molecolare dei geni del SARS-CoV-2. Principio del test: Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag è un sistema di analisi, comprendente un set di reagenti immunologici, per la misurazione quantitativa dell'antigene SARS-CoV-2 nei campioni, basato sulla tecnologia CLEIA7 , mediante un metodo immunologico specifico a due fasi sul sistema LUMIPULSE G.