Un test RT-isotermico fluorescente in tempo reale basato sulla tecnologia di amplificazione isotermica proprietaria di Atila, destinato alla rilevazione qualitativa dell'acido nucleico del SARS-CoV-2 in tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei e campioni di saliva provenienti da individui con segni e sintomi di infezione che si sospettano di essere affetti da COVID-19.
Veloce. Semplice. Accurato.
Marchio CE
Dettagli
I risultati si riferiscono all'identificazione dell'RNA del SARS-CoV-2. L'RNA del SARS-CoV-2 è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi sono indicativi della presenza dell'RNA del SARS-CoV-2; per determinare lo stato di infezione del paziente è necessaria una correlazione clinica con l'anamnesi e altre informazioni diagnostiche. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la coinfezione con altri virus. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni sulla gestione del paziente. I risultati negativi devono essere combinati con le osservazioni cliniche, la storia del paziente e le informazioni epidemiologiche.
Il test iAMP COVID-19 SANO è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico specificamente istruito e addestrato nelle tecniche di amplificazione degli acidi nucleici in tempo reale e nelle procedure diagnostiche in vitro.
* Il dispositivo di raccolta dei campioni iAMP COVID-19 e il dispositivo di raccolta dei campioni iAMP COVID-19 NP sono solo per uso di ricerca e non per procedure diagnostiche. Non sono ancora disponibili come prodotto con marchio CE.
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