Kit di test per Alzheimer Lumipulse® G pTau 217 Plasma

di malattie neurodegenerativedi proteina tau fosforilataal plasma

Descrizione del prodotto
Lumipulse® G pTau 217 Plasma è un saggio diagnostico in vitro (IVD) per l'utilizzo sul sistema automatizzato LUMIPULSE G, finalizzato alla misurazione quantitativa della proteina Tau fosforilata alla treonina 217 (pTau 217) nel plasma umano (K2EDTA). Il saggio è destinato ad assistere i professionisti sanitari nell’identificazione di pazienti con patologia amiloide associata alla malattia di Alzheimer. È indicato per pazienti di età pari o superiore a 50 anni che presentino segni o sintomi di declino cognitivo in contesti di cura specialistici. Solo per uso professionale. Da utilizzare come complemento ad altre valutazioni diagnostiche.

Componenti del kit / formati

• Cartucce di immunoreazione Lumipulse® G pTau 217 Plasma — Numero prodotto: 81544 — Confezione: 3 x 14 test
• Calibratori Lumipulse® G pTau 217 Plasma — Numero prodotto: 81545 — Confezione: 1 × 5 concentrazioni

Regolamentazione / uso previsto
Marcato CE (IVDR). Per uso diagnostico in vitro sul sistema automatizzato LUMIPULSE G. Solo per uso professionale. Destinato ad aiutare a identificare la patologia amiloide associata alla malattia di Alzheimer e ad essere utilizzato come complemento di altre valutazioni diagnostiche.

Specifiche tecniche

• Analita misurato: Tau fosforilata alla treonina 217 (pTau 217)
• Tipo di campione: Plasma umano (K2EDTA)
• Compatibilità sistema: Sistema automatizzato LUMIPULSE G
• Popolazione prevista: Pazienti ≥50 anni con segni o sintomi di declino cognitivo (contesti specialistici)
• Scopo: Supportare l’identificazione della patologia amiloide associata alla malattia di Alzheimer; complemento ad altre valutazioni diagnostiche
• Marcatura regolatoria: Marcato CE (IVDR)
• Formati/prodotti disponibili e codici: Cartucce di immunoreazione (81544, 3 x 14 test); Calibratori (81545, 1 × 5 concentrazioni)