Il sistema di multi-frantumazione di FPS Pharma è una soluzione di micronizzazione di nuova generazione progettata per la R&S farmaceutica, gli ambienti pilota e di produzione.
Questa piattaforma all-in-one integra mulini a getto a spirale, mulini ad anello e mulini meccanici in un'unica unità compatta, che offre flessibilità, contenimento ed efficienza di processo senza pari.
Caratteristiche principali:
- Tecnologie integrate: Combina diversi metodi di macinazione in un unico sistema, ideale per API, eccipienti e composti termosensibili.
- Design salvaspazio: Riduce significativamente l'ingombro dell'apparecchiatura rispetto alle unità indipendenti.
- Predisposizione per la macinazione criogenica: Funziona fino a -100°C per materiali sensibili al calore.
- Opzioni di contenimento di sicurezza, compresi sistemi antideflagranti e soluzioni specifiche per prodotti OEB4 fino a OEB 7.
- Conformità alle normative: Pronto per il CFR 21 Parte 11 con documentazione di convalida completa.
- Cambio rapido: Componenti minimi e design intuitivo per una pulizia rapida e tempi di inattività minimi.
Applicazioni:
- Micronizzazione: Migliora la biodisponibilità e l'uniformità delle polveri farmaceutiche.
- Miscelazione e omogeneizzazione: Assicura una distribuzione uniforme degli ingredienti.
- Trattamento criogenico: Mantiene l'integrità molecolare degli API sensibili.
Ideale per:
- Produttori farmaceutici
- Startup biotecnologiche
- Organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO)
- Laboratori di R&S e formulazione
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