Kit di reagenti apoliproteina E (apoE) APO-Easy® (CE-IVDR)

in soluzionediagnosticoper estrazione di DNA

APO-Easy® è un test di genotipizzazione CE-IVDR basato sulla qPCR, destinato alla rilevazione di due polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) rs429358 e rs7412 nel DNA genomico umano proveniente da sangue intero, saliva e tampone buccale attraverso l'uso di sonde marcate con fluorescenza (FAM e VIC) che consentono la discriminazione allelica e la determinazione di sei genotipi di Apolipoproteina E (APOE): e2/e2, e2/e3, e3/e3, e2/e4, e3/e4 ed e4/e4. - TASSO DI ACCURATEZZA DEL 100%, con prestazioni analitiche eccezionali e perfetta riproducibilità e ripetibilità. - 2 ORE per completare l'intero processo - RIDUZIONE DEL 20% DEL VOLUME DELLA MASTER MIX, pur mantenendo l'affidabilità, a dimostrazione della sua robustezza - LIMITE DI RILEVAZIONE di 12ng, che garantisce la sensibilità nella rilevazione del materiale genetico target. Processo: 1. Estrazione: estrazione del DNA genomico (gDNA) da sangue umano intero, saliva e tampone buccale raccolti in provette PAXgene Blood DNA e quantificazione. 2. Esecuzione: amplificazione qPCR e rilevamento fluorogenico delle mutazioni APOE con il sistema QS™ 5 Dx RT-PCR e il sistema CFX Opus 96 Dx RT-PCR 3. Analizzare: Analisi e interpretazione dei risultati dei campioni. Parametri chiave del test: - TEMPO OPERATIVO: La procedura comprende due fasi: 30 minuti per la preparazione della piastra e 1 ora e 29 minuti per il ciclo qPCR. - VALIDAZIONE DEL TEST: convalidato sul sistema QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR - CONSERVAZIONE DEL KIT: Il kit può essere conservato a -20°C per 6 mesi; studi di stabilità in corso ne determineranno la stabilità a lungo termine. - CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: I campioni di DNA del sangue in provetta PAXgene® sono stabili per 14 giorni in RT, 28 giorni tra 2-8°C e 12 mesi a -20°C (fino a 3 FTC).