Sistema di barriera ad accesso limitato per camera bianca Streamline®

per industria farmaceutica

Il sistema Streamline® Closed Restricted Access Barrier System (SLC-RABS) fornisce un ambiente sicuro e pulito per la preparazione di farmaci sterili non pericolosi in conformità con il capitolo generale della Farmacopea degli Stati Uniti. Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) offre uno schema di flusso d'aria unidirezionale completo per un ambiente di classe 5 ISO per la lavorazione asettica. SLC-RABS è progettato con un involucro a pareti rigide e un accesso alla porta per i guanti per la manipolazione del processo; questo previene il rischio di contaminazione incrociata. L'interno dell'involucro viene sanificato manualmente e i componenti del processo vengono introdotti attraverso camere di passaggio. Per questo motivo, i cRABS offrono una sterilità superiore rispetto ai dispositivi ad aria pulita aperti (banchi a flusso laminare e armadi di sicurezza biologica di Classe II). Questi sistemi sono una soluzione sicura ed efficiente per la produzione di prodotti farmaceutici a basso volume e per le pratiche relative: Formazione dell'operatore sulla tecnica asettica Impostazioni di scadenza Mantenimento della qualità del prodotto (una volta che il CSP lascia la farmacia) Inoltre, i cRABS possono ridurre i costi operativi e di ristrutturazione, occupando meno spazio di una camera bianca tradizionale. Caratteristiche Il controllore a microprocessore Sentinel™ Gold supervisiona tutte le funzioni e monitora il flusso d'aria e le pressioni in tempo reale. Per i RABS a pressione negativa, la zona di lavoro e le camere di passaggio sono in pressione negativa rispetto alla camera per mantenere la protezione dell'operatore in caso di rottura del sistema. Le configurazioni a pressione positiva sono in pressione positiva rispetto alla sala per garantire la protezione del prodotto.