Kit immunoenzimatico (ELISA) con marchio CE per la determinazione degli anticorpi IgM contro il SARS-CoV-2 nel siero umano.
Caratteristiche principali:
Numero di test: 96
Principio: ELISA indiretto che utilizza la subunità Spike (S) ricombinante e gli antigeni del nucleocapside (N)
Tracciante: IgM antiumane marcate con HRP
Formato del test: Semi-quantitativo
Dimensione del campione: 100 μL (diluizione 1:21)
Lunghezza d'onda di lettura: 450nm
Conservazione: 2-8ºC
Costruito per comodità:
Reagenti pronti all'uso
Strisce rimovibili
Pozzetti scomponibili
Tutte le fasi di incubazione a temperatura ambiente
Reagenti intercambiabili
Calibratore e controlli inclusi
Pronto per l'automazione
la diluizione del campione 1:21 può essere eseguita in modo validato su piastra microtiter
Caratteristiche delle prestazioni:
sono stati analizzati 30 campioni di siero raccolti da pazienti COVID-19 precedentemente confermati dalla RT-PCR. 50 pazienti normali e sani con campioni raccolti prima dell'epidemia di COVID-19 (prima di dicembre 2019) sono stati analizzati. I risultati sono i seguenti:
Convalida condotta negli USA.
I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2, in particolare in coloro che sono stati a contatto con il virus.
I risultati dei test anticorpali non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere l'infezione da SARS-CoV-2 o per informare sullo stato di infezione.
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