Sostituto osseo xenotrapianto DEBONE

per chirurgia maxillo-faccialeper chirurgia ortopedicaper la chirurgia del rachide

Panoramica
DEBONE è una matrice per innesto osseo a base di collagene sviluppata per applicazioni rigenerative in ortopedia, colonna vertebrale e odontoiatria. Combina collagene bovino di Tipo I ultra‑puro con β‑TCP bioattivo per fornire un impalcatura osteoconduttiva, biocompatibile e clinicamente versatile per la riparazione dei difetti ossei.

Composizione principale
Matrice di collagene bovino di Tipo I ultra‑puro (purezza del collagene >95%) combinata con β‑TCP (fosfato tricalcio beta) per favorire la mineralizzazione, l'osteogenesi e la graduale riassorbimento con sostituzione con osso naturale.

Certificazione CE e conformità ISO
DEBONE è certificato CE e prodotto nell'ambito di un Sistema di Gestione della Qualità certificato ISO, garantendo sterilità, tracciabilità e controllo qualità per l'uso impiantabile.

Composizione e potenziale osteogenico
Il collagene bovino di Tipo I agisce come un analogo naturale della matrice extracellulare, supportando l'adesione degli osteoblasti, l'ingrowth vascolare e la colonizzazione cellulare. Il β‑TCP incorporato contribuisce alla mineralizzazione precoce, all'integrità meccanica e al riassorbimento graduale, formando una piattaforma osteoconduttiva che facilita la rigenerazione ossea biologica.

Vantaggi clinici

• Bioassorbibile: si riassorbe naturalmente ed è sostituito da nuovo osso, evitando procedure di rimozione secondarie.
• Biocompatibile e sicuro: basso rischio di reazione immunitaria o infiammazione.
• Elevata osteoconduttività: supporta adesione, migrazione e proliferazione cellulare.
• Disponibile in due forme fisiche (granuli e spugne) per flessibilità chirurgica.
• Adatto a più specialità chirurgiche: ortopedia, dentale, colonna vertebrale, maxillo‑facciale e traumatologia.

Indicazioni d'uso
DEBONE è indicato per la riparazione di difetti e cavità ossee, inclusi:

• Aumento osseo prima del posizionamento dell'impianto
• Ricostruzione della cresta alveolare
• Procedure di innalzamento del seno (sinus lift)
• Riempimento di difetti parodontali
• Non‑unioni e fratture degli ossi lunghi
• Difetti da resezione cistica o tumorale
• Fusione spinale e riparazione di difetti vertebrali
• Perdita ossea correlata a trauma

Forme fisiche e dimensioni delle particelle
DEBONE è prodotto in due forme fisiche per adattarsi ai diversi tipi di difetto:

• Spugna (SW) — compressa e porosa, mantiene la forma, ideale per cavità irregolari
• Granulo (G) — particelle libere per il riempimento di interspazi e l'adattamento al carico

Intervalli di dimensioni delle particelle disponibili:

• 0,7–1,5 mm
• 2–3 mm
• 3–5 mm
• 6–7 mm

Configurazioni prodotto (codice riferimento — descrizione)
DBN-0715W-5CC — Spugna, 5cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-5CC — Spugna, 5cc / 2–3 mm
DBNG-5C-D03 — Granulo, 5cc / 3–5 mm
DBNG-5C-D04 — Granulo, 5cc / 6–7 mm
DBN-0715W-10CC — Spugna, 10cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-10CC — Spugna, 10cc / 2–3 mm
DBNG-10C-D03 — Granulo, 10cc / 3–5 mm
DBNG-10C-D04 — Granulo, 10cc / 6–7 mm
DBN-0715W-15CC — Spugna, 15cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-15CC — Spugna, 15cc / 2–3 mm
DBNG-15C-D03 — Granulo, 15cc / 3–5 mm
DBNG-15C-D04 — Granulo, 15cc / 6–7 mm
DBN-0715W-20CC — Spugna, 20cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-20CC — Spugna, 20cc / 2–3 mm
DBNG-20C-D03 — Granulo, 20cc / 3–5 mm
DBNG-20C-D04 — Granulo, 20cc / 6–7 mm
DBN-0715W-30CC — Spugna, 30cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-30CC — Spugna, 30cc / 2–3 mm
DBNG-30C-D03 — Granulo, 30cc / 3–5 mm
DBNG-30C-D04 — Granulo, 30cc / 6–7 mm

Imballaggio e sterilità
Tutte le unità sono confezionate in modo sterile, etichettate con dati completi di tracciabilità e pronte per l'uso chirurgico immediato.

Specifiche tecniche

• Brand: Desu
• Nome commerciale (denominazione): DEBONE
• Composizione: matrice di collagene bovino di Tipo I ultra‑puro + β‑TCP (fosfato tricalcio beta)
• Purezza del collagene: >95%
• Forme fisiche: Spugna (SW) e Granulo (G)
• Dimensioni delle particelle: 0,7–1,5 mm, 2–3 mm, 3–5 mm, 6–7 mm
• Opzioni di volume: 5 cc, 10 cc, 15 cc, 20 cc, 30 cc
• Codici di riferimento: vedi la lista delle configurazioni prodotto sopra
• Sterilità: confezionato sterile, etichettato con tracciabilità
• Regolamentazione: certificato CE; prodotto sotto un Sistema di Gestione della Qualità certificato ISO
• Proprietà cliniche: bioassorbibile, biocompatibile, osteoconduttivo, non tossico, non immunogenico