RABS per industria farmaceutica ORABS

per camera biancaper linea di imballaggio

Attrezzature di protezione e contenimento ORABS - Sistema di barriere ad accesso libero e limitato Una barriera fisica tra l'operatore e il prodotto, oltre alla barriera dinamica del flusso d'aria con filtro HEPA (LAF), composta da una cabina di vetro, guanti, porte di trasferimento, ecc. L'aria viene prelevata ed espulsa direttamente nel locale in cui opera l'apparecchiatura. La linea deve operare in una camera bianca di grado B o superiore. A causa della crescente preoccupazione per la protezione dei prodotti e degli operatori e del complesso quadro normativo dell'industria farmaceutica, è diventato essenziale progettare le apparecchiature di lavorazione insieme al sistema di contenimento. La produzione farmaceutica asettica richiede che l'area di produzione sia priva di contaminazione microbiologica e particellare. Le condizioni ambientali per la lavorazione sterile sono progettate per mantenere la sterilità del prodotto e sono classificate ISO 5 o Grado A, considerando i seguenti parametri: Livello di particelle (> 0,5 μm) inferiore a 3.520 particelle/m3. Laminazione verticale del flusso d'aria. Controllo dell'umidità. Controllo della temperatura. Ricircolo dell'aria. Procedure di pulizia e decontaminazione. In conformità a questi standard, Dara Pharma ha sviluppato un'ampia gamma di prodotti per le diverse condizioni ambientali.