Flusso d'aria laminare da terra LAF

verticale

Attrezzature di protezione e contenimento LAF - Flusso d'aria laminare È una barriera dinamica di flusso d'aria unidirezionale filtrato HEPA per allontanare le particelle dall'area di riempimento/chiusura. La linea deve operare in una camera bianca di grado B o superiore. A causa della crescente preoccupazione per la protezione dei prodotti e degli operatori e del complesso quadro normativo dell'industria farmaceutica, è diventato essenziale progettare l'apparecchiatura di lavorazione insieme al sistema di contenimento. La produzione farmaceutica asettica richiede che l'area di produzione sia priva di contaminazione microbiologica e particellare. Le condizioni ambientali per la lavorazione sterile sono progettate per mantenere la sterilità del prodotto e sono classificate ISO 5 o Grado A, considerando i seguenti parametri: Livello di particelle (> 0,5 μm) inferiore a 3.520 particelle/m3. Laminazione verticale del flusso d'aria. Controllo dell'umidità. Controllo della temperatura. Ricircolo dell'aria. Procedure di pulizia e decontaminazione.