Tuta protettiva unisex

sterilealimentata ad ariabianca

L’Allegato 1 ha introdotto standard di sicurezza più rigorosi rispetto all’ultima revisione. Elena Lovazzano, specialista in controllo qualità dei processi presso CSV Containment, ha illustrato una possibile soluzione agli aggiornamenti introdotti dall’Allegato 1 per gli ambienti di Grado A, sviluppata in collaborazione con un cliente. Il prodotto è destinato a ridurre il rischio di contaminazione derivante dal contatto diretto con l’operatore. Elena, come avete creato questo dispositivo monouso anticontaminazione in risposta all’Allegato 1? Noi di CSV Containment siamo abituati a lavorare passo dopo passo con il cliente per soddisfare al meglio le sue esigenze. Ma questa volta siamo andati oltre e, insieme al cliente, abbiamo sviluppato una soluzione su misura, un prodotto che è al tempo stesso originale e accessibile all’intero mercato farmaceutico che produce in ambienti sterili. L’esigenza del nostro cliente era quella di ridurre ulteriormente l’esposizione dei prodotti a potenziali contaminazioni da parte degli operatori. Tuttavia, la preziosa presenza umana può talvolta rappresentare un rischio per il prodotto manipolato in un ambiente sterile. Ecco perché, negli ultimi anni, nel mondo farmaceutico si è fatto ricorso alla robotica per alcune fasi delicate del processo. Sebbene i robot siano una garanzia di sicurezza, rappresentano anche una soluzione poco flessibile, ingombrante e certamente costosa. Senza contare che nessuna automazione può sostituire completamente la capacità umana di affrontare eventi imprevisti o situazioni che richiedono procedure non convenzionali. La vostra soluzione garantisce un elevato livello di sicurezza, in conformità alle norme dell’Allegato 1? Non vi è alcun rischio di rilascio di particelle dai materiali che compongono il dispositivo indossabile? Abbiamo effettuato diversi test di laboratorio per individuare i materiali con il minor rilascio di particelle.