Cappa a flusso laminare FHR SSC

di contenimentoper l'industria farmaceuticaasettica

Cappa a flusso laminare per la preparazione di materiali non radioattivi in condizioni asettiche. Garantisce la protezione dei materiali e dei prodotti, mantenendo al contempo la sterilità. Classificazione della cappa (conformemente alle norme GMP Allegato 1 – Classe A): Cappa di contenimento per le attività di preparazione e di manipolazione di materiali che devono essere eseguite in asepsi, quindi in ambiente di classe A con flusso laminare. La cappa possiede un’apertura frontale che permette l’ingresso dell’aria, caratterizzata da flusso verticale laminare sul banco di lavoro. L’aria in entrata viene filtrata con un filtro HEPA. Quando la cappa viene azionata, l’aria all’interno della camera viene estratta attraverso una griglia ubicata alla base dell’apertura frontale e passa sotto il banco di lavoro. Dopo essere transitata attraverso il filtro HEPA, entra nell’area di lavoro dalla parte superiore della camera di lavoro con un flusso verticale ad andamento parallelo, con una velocità costante compresa tra 0,36 e 0,54 m/sec (valore guida GMP – Allegato 1). La qualità dell’aria della cappa FHR SSC possiede i requisiti preliminari per essere inserita in Classe A. La cappa può essere utilizzata per l’introduzione dei materiali nelle linee di produzione farmaceutica e per la gestione dei reagenti dei moduli di sintesi in radiochimica. La quantità di particelle presenti nell’aria risponde ai requisiti della classe ISO5 (EN 14644-1), Classe A (GMP- Allegato 1) e delle zone critiche: ≤3520 particelle/m3 con ø ≥0,5 µm. Highlights Chiusura anteriore con plexiglas Sistema di filtrazione con filtro HEPA Impianto elettrico conforme alle norme CE Illuminazione al neon