Frazionatore automatico di dosi radioattive TIMO 2

TIMO 2 è un sistema di dispensazione semiautomatico che utilizza componenti e software sviluppati e adottati da COMECER sui sistemi di frazionamento automatici ALTHEA PC. Il sistema di dispensazione TIMO 2 consente il frazionamento dei radiofarmaci in siringhe monodose di isotopi per PET , SPECT e per la radioterapia. Tutti i dati di produzione sono archiviati in un data logger nel PC di gestione. Al termine del ciclo, le informazioni del lotto di produzione sono archiviate conformemente alle norme cGMP e GAMP. Il data logger registra le informazioni seguenti: Utente/operatore che ha fatto accesso al sistema Identificativo della dose prodotta tramite lotto, codice 1 codice 2 e ID siringa Identificativo del flacone madre tramite il campo SyntesislD Identificativo della siringa contenente la dose tramite il codice a barre pre-etichettato Valore di radioattivo richiesto dall’operatore (attività + volume) all’interno della siringa ad un certo orario (tempo di iniezione) Distanza temporale in minuti fra l’ora di riempimento e l’ora di somministrazione della dose Attività che deve contenere la siringa al momento della preparazione, calcolata dal sistema in relazione all’orario di somministrazione Attività effettivamente inserita nella siringa Volume totale (isotopo + soluzione salina inseriti nella siringa) Nome dell’isotopo dispensato all’interno della siringa Errore percentuale riferito al valore di attività inserita Data e ora di fine riempimento Durata del ciclo di riempimento Data e ora di scadenza della siringa consegnata (data e ora della sintesi + tempo impostato dall’operatore).