Catetere cardiaco FARAWAVE™

orientabile12 Fr

Panoramica
FARAWAVE è un catetere di ablazione a campo pulsato (PFA) a filo guida, disponibile in due configurazioni distali — cesto e fiore — progettato per trattare una vasta gamma di anatomie delle vene polmonari e della parete posteriore. Consente l'isolamento delle vene polmonari (PVI) nella fibrillazione atriale parossistica e supporta PVI e ablazione della parete posteriore nella fibrillazione atriale persistente.

Come funziona
FARAWAVE eroga una forma d'onda proprietaria che abla preferenzialmente i cardiomiociti, più sensibili agli effetti del campo elettrico rispetto ai tessuti circostanti. Questo meccanismo non termico mira al miocardio atriale riducendo il rischio di danni termici collaterali.

Progettazione ottimizzata del catetere
Il catetere è progettato per un posizionamento affidabile in anatomie variabili delle vene polmonari e della parete posteriore, permettendo una consegna efficace dell'energia PFA senza la necessità di gestire manualmente l'attivazione degli elettrodi.

Caratteristiche principali del design

• Manovrabilità per il posizionamento in anatomie variabili
• Due forme distali (cesto e fiore) per adattarsi a geometrie venose diverse
• Applicazione per vene polmonari e parete posteriore
• Attivazione elettrodi standardizzata (non è richiesta attivazione manuale)

Ablazione non termica

• Utilizza una forma d'onda proprietaria per ablaere preferenzialmente le cellule cardiache e limitare lesioni strutturali collaterali
• Evidenza clinica: lo studio ADVENT ha raggiunto gli endpoint primari di sicurezza ed efficacia; il registro MANIFEST-17K (>17.000 pazienti) non ha riportato fistola esofagea, paralisi frenica permanente né stenosi delle vene polmonari

Consegna ottimizzata
Il protocollo di dosaggio FARAPULSE fornisce lesioni durature tramite un flusso di lavoro razionalizzato che impiega più forme distali in una sequenza prescritta con un singolo catetere.

• Dati appaiati mostrano tassi di riconnessione VP significativamente inferiori per FARAPULSE rispetto a crio‑balloon e ablazione a radiofrequenza
• Capace di creare una lesione di 40 x 31 mm sulla parete posteriore con due applicazioni utilizzando un singolo catetere

Flusso di lavoro prevedibile e riproducibile
Il flusso FARAPULSE riduce la variabilità della durata procedurale; il tempo di ablazione PFA riportato è significativamente inferiore rispetto all'ablazione termica (riduzione media ~42%).

Prodotti necessari (esempi)

• FARASTAR™ Pulsed Field Ablation Generator
• FARADRIVE™ Steerable Sheath
• Cateteri e accessori FARAPULSE associati (configurazioni con più diametri distali e forme)

Specifiche tecniche

• Tipo di catetere: a filo guida (compatibile con guidewire)
• Diametro dell'asta: 12F
• Diametro distale: 31 mm; 35 mm
• Lunghezza utile: 115 cm
• Numero di elettrodi: 20
• Compatibilità guidewire: diametro 0.035-inch, lunghezza minima 180 cm
• Compatibilità introducer: FARADRIVE Steerable Sheath, lunghezza 74 cm