Catetere cardiaco FARAPOINT™

orientabile8 Fr

Panoramica
Il catetere di ablazione a campo pulsato FARAPOINT™ si integra nella piattaforma FARAPULSE™ PFA, consentendo agli elettrofisiologi di eseguire sia lesioni focali punto per punto sia set di lesioni lineari con un unico catetere compatibile con navigazione. È progettato per offrire versatilità nel flusso di lavoro e una profondità di lesione coerente tra le applicazioni.

Caratteristiche principali

• Consente la creazione di lesioni focali e lineari tramite workflow punto‑per‑punto
• Tempo di applicazione di 2,5 secondi per ablazione
• Nav‑enabled (navigazione magnetica) per visualizzazione completa della posizione del catetere
• Tecnologia FIELDTAG™ per una somministrazione PFA controllata
• Integrazione completa con il modulo software FARAVIEW™ e il sistema di mappatura OPAL HDx™
• Profondità di lesione precliniche fino a 8,0 mm a 2,0 kV (la profondità varia con il numero di applicazioni: 2 applicazioni ≈ 4–5 mm; 4 applicazioni ≈ 6–8 mm)

Come funziona
Il catetere eroga energia PFA bipolare, bifasica tramite una configurazione di elettrodi focali per ablare il tessuto cardiaco con applicazioni rapide e prevedibili e supporto alla navigazione magnetica.

Rilievi clinici

• Valutato nello studio ADVANTAGE AF IDE (Fase II e sottoanalisi)
• Utilizzato per isolamento delle vene polmonari (PVI) e ablazione della parete posteriore (PWA); lo studio includeva anche ablazione complementare dell'istmo cavotricuspide (CTI)
• Tasso di efficacia CTI libero da eventi a 12 mesi riportato al 96,4% (97,5% LCL = 91,7%)
• Nessun caso di spasmo coronarico clinico riportato nella sotto‑coorte CTI FARAPOINT
• Rispetto a RFA CTI (Fase I vs sottoanalisi Fase II): le procedure FARAPOINT hanno mostrato tempi di fluoroscopia più brevi, prestazioni più prevedibili e minore variabilità nel numero di applicazioni CTI

CTI Phase I (RFA) vs Phase II (PFA/FARAPOINT) — confronto selezionato (tabella)
Intestazione: | Phase I (RFA‑CTI) | Phase II (PFA‑CTI) FARAPOINT
Pazienti che hanno ricevuto CTI | 50 (19.2%) | 141 (55.3%)
Applicazioni CTI | 22.5 ± 18 | 17.5 ± 6.4
Tempo procedura (min) | 125.3 ± 45.3 | 105.9 ± 34.9
Tempo di dwell (min) | 58.9 ± 20.2 | 59.1 ± 23.6
Tempo di fluoroscopia (min) | 24.6 ± 15.2 | 16.4 ± 12.3
Tempo di ablazione CTI (min) | Non raccolto | 8.4 ± 13

Note pratiche / nel mondo reale
Il catetere è progettato per affrontare sfide anatomiche come creste, tasche e variazioni del substrato tissutale, consentendo una profondità di lesione coerente per applicazioni focali e lineari.

Prodotti richiesti / compatibili

• Generatore FARASTAR™ Pulsed Field Ablation (generatore di piattaforma)
• Guaina FARADRIVE™ Steerable Sheath (compatibilità con guaine steerable 8.5F)
• VersaCross™ Steerable Access Solution / VersaCross Connect™ Access Solution per FARADRIVE™
• Sistema di mappatura OPAL HDx™ e modulo software FARAVIEW™ (integrazione per mappatura e visualizzazione)

Informazioni d'ordine (selezionate)

• FARAPOINT PFA Catheter (D‑F Curve) — Riferimento: M004PF81M110
• FARAPOINT PFA Catheter (F‑F Curve) — Riferimento: M004PF81M310

Accessori (selezionati)

• Cavo di connessione PFA Gen 2 per FARAPOINT — Riferimento: M004PF41M444

Specifiche tecniche

• Tipo di catetere: Focale
• Modalità energetica: PFA bipolare, bifasico
• Diametro punta: 2,5 mm
• Diametro dell'asta: 8F
• Lunghezza utilizzabile: 115 cm
• Numero di elettrodi: 4
• Spaziatura elettrodi: 1,5 mm – 6,0 mm – 1,5 mm
• Dimensioni elettrodi: 2,0 mm – 1,5 mm – 1,5 mm – 2,0 mm
• Compatibilità con guaina: Qualsiasi guaina 8.5F
• Compatibile Boston Scientific: FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402); VERSACROSS™ Steerable 8.5F
• Integrazione VersaCross: VersaCross Connect™ Access Solution per FARADRIVE™; VersaCross™ Steerable Access Solution