Innesto stent arteria iliaca BeGraft

aorta addominalein cobalto-cromoin ePTFE

Il sistema di innesto di stent aortico BeGraft è indicato per: l'impianto nella coartazione nativa e/o ricorrente dell'aorta (CoA) su pazienti adolescenti o adulti ripristinare e migliorare la pervietà delle arterie iliache Dichiarazioni di risonanza magnetica Test non clinici hanno dimostrato che il dispositivo "BeGraft Aortic Stent Graft" è MR Conditional. Un paziente con questo dispositivo può essere scansionato in sicurezza subito dopo l'impianto in un sistema di risonanza magnetica che soddisfi le seguenti condizioni: campo magnetico statico di 1,5 Tesla e 3 Tesla, con gradiente di campo spaziale massimo di 3.400 G/cm (34 T/m) prodotto di forza massimo di 62.000.000 G²/cm (62 T²/m) tasso di assorbimento specifico (SAR) massimo stimato teoricamente per il corpo intero in media (WBA) di 2 W/kg (modalità operativa normale) Nelle condizioni di scansione sopra definite, si prevede che il "BeGraft Aortic Stent Graft" produca un aumento di temperatura massimo inferiore a 3.1°C (2 W/kg, 1,5 Tesla) aumento di temperatura legato alle RF con un aumento della temperatura di fondo di ≈ 1,3°C (2 W/kg, 1,5 Tesla) 2.9°C (2 W/kg, 3 Tesla) Aumento della temperatura legato alla radiofrequenza con un aumento della temperatura di fondo di ≈ 0,8°C (2 W/kg, 3 Tesla) dopo 15 minuti di scansione continua. Non è noto l'effetto del riscaldamento in ambiente RM per gli innesti di stent sovrapposti o per gli innesti di stent con puntoni fratturati. Nei test non clinici, l'artefatto d'immagine causato dal dispositivo si estende per circa 18,5 mm dal "BeGraft Aortic Stent Graft" quando viene sottoposto a una sequenza di impulsi spin echo e a un sistema di risonanza magnetica a 3 Tesla.