Stent periferico BeSmooth

in cobalto-cromo

Il sistema di stent periferico BeSmooth è indicato per il trattamento di lesioni arteriosclerotiche de novo o restenotiche in arterie periferiche protette. Dichiarazioni sulla risonanza magnetica Test non clinici hanno dimostrato che il sistema "BeSmooth Peripheral Stent", in configurazione singola e sovrapposta fino a circa 100 mm di lunghezza, è MR Conditional. 100 mm di lunghezza, è MR conditional. Un paziente con questo dispositivo può essere scansionato in sicurezza in un sistema di risonanza magnetica che soddisfi le seguenti condizioni: campo magnetico statico di 1,5 Tesla o 3,0 Tesla, con gradiente di campo spaziale massimo di 3.900 G/cm (39 T/m) prodotto di forza massimo di 71.000.000 G²/cm (71 T²/m) tasso massimo di assorbimento specifico medio del corpo intero (WBA-SAR) teoricamente stimato di < 2 W/kg per 15 minuti di scansione continua modalità di funzionamento normale del sistema MR Questo dispositivo presenta una forza di spostamento del 12% e una coppia del 5% e non dovrebbe migrare in questo ambiente RM. 1.il riscaldamento indotto dalla radiofrequenza a 5 / 3,0 Tesla in test non clinici in configurazione singola e sovrapposta fino a 100 mm di lunghezza ha prodotto un aumento massimo della temperatura in vitro dopo 15 minuti inferiore a 7,7°C / 5,3°C quando scalato a un WBA-SAR di 2 W/kg. Questi calcoli non tengono conto degli effetti di raffreddamento del flusso sanguigno. Gli artefatti da risonanza magnetica causati dal dispositivo (in vitro) si estendono a circa 0 mm dallo stent quando l'imaging viene effettuato. 31.0 mm dallo stent quando viene eseguita una sequenza di impulsi spin echo con un sistema MR a 3 Tesla. Per ulteriori informazioni, consultare la versione attuale delle IFU. In risposta alle ripetute richieste dei nostri clienti, abbiamo utilizzato le nostre esperienze nello sviluppo di sistemi di stent e abbiamo ideato un sistema di stent periferico altamente flessibile, basato sul nostro sistema di innesto di stent periferico.