Sterilizzatore da laboratorio AV

per dipartimento di sterilizzazioneper l'industria farmaceuticaa vapore saturo

Panoramica
La serie AV è uno sterilizzatore a vapore conforme a GMP per applicazioni farmaceutiche e di laboratorio: formulazione, fill‑finish, biotecnologie, vaccini, laboratori e sterilizzazione terminale. Disponibile in 25 misure standard della camera (195–10.000 L) con oltre 400 opzioni pre‑ingegnerizzate e validate per processo, layout e automazione.

Tipi di carico

• Parti meccaniche
• Alloggiamenti per filtri
• Componenti di chiusura (tappi, stantuffi, cappucci)
• Liquidi in contenitori aperti o ventilati
• Liquidi in contenitori chiusi (SVP in fiale, ampolle)
• Vetreria
• Recipienti con filtro di sfiato
• Tessili
• Materiali contaminati

Layout e installazione
Porte scorrevoli o a battente, posizione dell’area tecnica configurabile e cabinet elettrico installabile opzionalmente in remoto. Lo sterilizzatore si adatta ai vincoli dell’edificio garantendo accesso semplice per esercizio e manutenzione.

Costruzione sanitaria
Progettato per ambienti regolamentati: design completamente drenabile, superfici non ritenenti e superfici a contatto processo in acciaio inox 316L con finitura liscia. Saldature rettificate; documentazione di fabbricazione disponibile. Materiali a contatto con il processo tracciabili secondo EN 10204; elastomeri conformi a USP Classe VI.

Soluzioni di contenimento a barriera
Opzioni: Air Differential Seal per aree asettiche (differenziale di pressione controllato) o Bioseal ermetico per applicazioni ad alto contenimento fino a BSL‑4. Guarnizioni installabili su uno o entrambi i lati per separare area processo e area tecnica.

Funzionalità principali

• Design flessibile con oltre 400 opzioni pre‑ingegnerizzate e validate per configurazioni specifiche
• Opzioni per conformità EN 285: monitoraggio indipendente, rilevatore d’aria, porte di campionamento vapore, test di perdita e Bowie‑Dick
• Opzioni di isolamento termico: lana ceramica con rivestimento, isolamento rimovibile a clip, isolamento elastomerico a celle chiuse per cleanroom
• Supporto allo sviluppo dei cicli e alla validazione con documentazione di qualifica e definizione dei cicli basata sul rischio
• Produzione con componenti standard non proprietari, reperibili a livello mondiale
• Opzione Serie AVD: sterilizzazione a vapore combinata con biodecontaminazione HPV

Certificazioni e conformità
Progettato e prodotto secondo i principi cGMP all’interno di un sistema qualità certificato ISO 9001. Configurabile per soddisfare le normative farmaceutiche internazionali applicabili (FDA, EU GMP) e i requisiti elettrici, EMC e di sicurezza rilevanti.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Serie: AV Series
• Produttore / marca: SteelcoBelimed
• Volume camera: 25 misure standard da 195 a 10.000 L
• Opzioni validate: oltre 400 opzioni pre‑ingegnerizzate
• Materiali di costruzione: acciaio inox 316L per superfici a contatto prodotto
• Materiali a contatto processo: tracciabilità EN 10204; elastomeri conformi a USP Classe VI
• Norme / conformità: progettazione cGMP; configurabile per EN 285 e requisiti FDA / EU GMP
• Tipi di porte: scorrevoli o a battente; multiple configurazioni frontali
• Isolamento: lana ceramica con rivestimento; isolamento rimovibile a clip; isolamento elastomerico a celle chiuse per cleanroom
• Opzione combinata: Serie AVD (sterilizzazione a vapore + biodecontaminazione HPV)