Wantai SARS-CoV-2 lgM ELISA è un test di immunoassorbimento enzimatico per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di classe lgM del virus SARS-CoV-19 nel siero o nel plasma umano. È destinato all'analisi di pazienti con sospetta infezione recente con il virus SARS-CoV-2. Il test non deve essere usato come unica base per la diagnosi. Il test si basa sul metodo di cattura degli anticorpi.
Valutazioni delle prestazioni (cliccare sui link per aprire ogni rapporto di studio)
La Medizinische Universität Wien in Austria ha riportato una sensibilità del 92% (6 ~10 giorni) al 100% dopo l'11° giorno dall'inizio della malattia e una specificità del 97% del kit. Nei Paesi Bassi, la raccolta dei dati e le relazioni della Serology Taskforce, che fa parte della Dutch National Testing Capacity Coordination Structure, mostrano una sensibilità del kit del 91,9% per i campioni raccolti > 14 giorni dopo l'inizio della malattia.
---