Test rapido per diagnosi COVID-19 AB ELISA

IgAd'IgGdi IgM

Il WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA rileva l'anticorpo totale come indicativo di una risposta immunitaria alla SARS-CoV-2 in pazienti sospettati di una precedente infezione da SARS-CoV-2, o per la rilevazione della sieroconversione in pazienti dopo una recente infezione nota da SARS-CoV-2. Il test può anche essere usato per aiutare la diagnosi di un'infezione acuta o passata da SARS-CoV-2 in combinazione con altri test e informazioni cliniche. La prevalenza dell'infezione da SARS-CoV-2 nell'area in cui il test è stato effettuato deve essere considerata quando si interpretano i risultati positivi del test. Il test non dovrebbe essere usato come unica base per la diagnosi. Valutazioni delle prestazioni (cliccare sui link per aprire ogni rapporto di studio) Il kit rileva ANTICORPI TOTALI (IgG, IgM e IgA) contro la S-RBD ed è stato ampiamente valutato e validato in Europa. Nei Paesi Bassi, la relazione della Taskforce di sierologia olandese mostra una sensibilità del kit del 98,1% per i campioni raccolti > 14 giorni dopo l'inizio della malattia, la relazione della Taskforce di sierologia olandese può essere scaricata da QUI. In altri studi condotti nei Paesi Bassi, l'Erasmus Medical Center ha mostrato una sensibilità del 98% (100% >14gg) e la Sanquin Blood Bank ha calcolato PPV del 99%, 88% e 72% in aree con prevalenza del 4-10%, 2-4% e <2%. . Lo Statens Serum Institut in Danimarca ha mostrato una sensibilità del 71% (7~13days) ~ 100% (10days). Sempre in Danimarca, uno studio di confronto multicentrico ha classificato Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA come il miglior test sierologico tra 15 test valutati commercialmente, compresi i test immunologici automatizzati.