Barriera antiaderenza in film Datsing BioPaper®

per chirurgia del setto nasaleper chirurgia dei tendini

Panoramica del prodotto

Datsing BioPaper® è una membrana emostatica biodegradabile, di tipo carta, composta da polisaccaridi, concepita come ausilio in interventi chirurgici per arrestare il sanguinamento per essudazione, prevenire aderenze tissutali e sigillare le ferite chirurgiche.

Caratteristiche principali

• Arresta il sanguinamento per essudazione — agisce a livello fisico, molecolare e fisiologico per controllare l'essudato ematico nelle ferite chirurgiche.
• Anti-aderenza — forma uno strato gelatinoso come barriera fisica che aderisce alla superficie della ferita per prevenire aderenze tissutali e perdite di aria/sostanze.
• Sigillatura adesiva — lo strato di gel trasparente sigilla efficacemente la ferita.
• Interamente biodegradabile — dichiarazione del produttore: degrada in CO2 e H2O entro 28 giorni; dati animali mostrano degradazione completa entro 12 settimane.

Sicurezza

• Ottima biocompatibilità; non sono stati riportati effetti citotossici.
• Non sono state osservate sensibilizzazioni cutanee, irritazioni o tossicità sistemica acuta.
• Non sono stati segnalati rischi di trasmissione di malattie animali o immunogenicità.
• pH neutro.

Applicazione
Datsing BioPaper® è adatto per neurochirurgia, ortopedia, chirurgia generale, chirurgia cardiaca e toracica, chirurgia epatobiliare e urologia per prevenire sanguinamento per essudazione e aderenze tissutali. In neurochirurgia può essere utilizzato per sigillare la dura madre e contribuire a prevenire le perdite di liquido cerebrospinale.

Informazioni su sicurezza e prestazioni

• Utente previsto: uso riservato a medici con formazione adeguata.
• Controindicazioni: 1) Non utilizzare in pazienti con nota allergia agli ingredienti del prodotto. 2) I pazienti allergici ai crostacei non devono usare il prodotto. 3) Non indicato per il controllo di emorragie da grandi arterie. 4) Non per il controllo delle emorragie post-partum o menorragia.
• Limitazioni d'uso: area massima raccomandata per paziente 360 cm2 (≈ nove pezzi da 5 cm × 8 cm).
• Durata / degradazione: studi su animali indicano degradazione completa entro 12 settimane dopo l'applicazione; il produttore dichiara degradazione in CO2 e H2O entro 28 giorni.
• Avvertenze: fornito sterile e per uso singolo; non rieseguire la sterilizzazione né riutilizzare; usare prima della data di scadenza; non lasciare mai il supporto plastico o materiali di confezionamento nel paziente; non sostituisce una corretta tecnica chirurgica, suture o legature; mantenere asciutto prima dell'applicazione; pulire il campo operatorio da liquidi in eccesso prima della posa.
• Precauzioni: può essere tagliato, piegato o arrotolato per adattarsi alla ferita; se è necessario riposizionare, spostare entro 20 secondi prima che il materiale diventi molto appiccicoso; possono verificarsi reazioni da corpo estraneo; maneggiare con strumenti o guanti asciutti ed evitare il contatto con le superfici tissutali fino al posizionamento; in caso di nuovo sanguinamento, applicare ulteriore Datsing BioPaper®; segnalato sicuro in ambiente RM senza effetti di artefatti d'immagine.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Denominazione commerciale: Datsing BioPaper®.
• Composizione: membrana biodegradabile a base di polisaccaridi (tipo carta).
• Forma: membrana sottile che forma uno strato gelatinoso trasparente al contatto, permettendo adesione e sigillatura.
• Degradazione: dichiarazione del produttore su biodegradazione in CO2 e H2O entro 28 giorni; dati sperimentali animali mostrano degradazione completa entro 12 settimane.
• Area massima raccomandata per paziente: 360 cm2 (≈ nove pezzi da 5 cm × 8 cm).
• Sterilità e uso: fornito sterile; solo per uso singolo; non deve essere resterilizzato.
• Operatore previsto: medici formati.
• Compatibilità RM: riportato sicuro in ambiente RM senza artefatti nelle immagini.