Lutonix™ 035 DCB - Indicazione della fistola AV disfunzionale
Primo palloncino rivestito con farmaci approvato per l'uso in fistole di dialisi disfunzionali /stenose
Caratteristiche
Primo palloncino rivestito con farmaci approvato per l'uso in fistole di dialisi disfunzionali /stenose
Mostrato per consentire una funzione fistola AV più lunga grazie all'aumento dei tempi di prima reintervento rispetto all'angioplastica standard
71.4% di pervietà primaria nello studio clinico AV Lutonix™ a 6 mesi
31.3% di reinterpretazioni in meno rispetto alla PTA a 6 mesi nello studio clinico LUTONIX® AV
Dimostrato un profilo di sicurezza che è sicuro come il PTA
I pazienti dello studio Lutonix AV IDE hanno sperimentato 322 giorni senza reinterpretazione dopo il trattamento con Lutonix, rispetto ai 114 con PTA
Il Lutonix AV Clinical Trial è stato il primo a valutare l'uso di un farmaco
palloncino rivestito in fistole AV disfunzionali. A 24 mesi, i pazienti che
sono stati trattati con un catetere PTA a palloncino rivestito con farmaci Lutonix™ 035
è andato una media di 322 giorni prima di aver bisogno di una reinterpretazione a confronto
a 207 giorni se trattati solo con PTA*.
- Offerta più ampia per i DCB AV†
- DCB AV a profilo più basso con tutte le misure 7F o inferiori
- Più giorni senza interventi rispetto alla PTA standard
Lutonix
035 Catetere PTA a palloncino rivestito di droga
Indicazioni per l'uso: Lutonix™
Il catetere è indicato per la transluminescenza percutanea
angioplastica (PTA), dopo pre-dilatazione, per il trattamento di lesioni stenotiche di disfunzioni
fistole arteriovenose native per dialisi che hanno un diametro da 4 mm a 12 mm e un diametro fino a 80 mm
in lunghezza.
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