Per una filtrazione dei virus senza problemi, il nuovo Planova VFC automatizza il funzionamento dell'unità di filtrazione dei virus. Con un intervallo operativo più ampio, una piattaforma di automazione conforme alla Parte 11 del 21CFR e un test di perdita visivo integrato, il Planova VFC consente una filtrazione affidabile dei virus per i filtri Planova 15N, 20N, 35N e BioEX in un formato ridotto, ideale per le aree di produzione cGMP sia cliniche che commerciali.
Riduzione dei rischi per la filtrazione virale su scala clinica e commerciale
Il VFC Planova include diverse caratteristiche di riduzione dei rischi ed elementi di progettazione per garantire che il vostro bioterapico di alto valore sia filtrato in modo sicuro, riproducibile e affidabile, lotto dopo lotto. Trasferimento senza soluzione di continuità tra il prodotto e la fase tampone.
Dimensioni ridotte, funzionalità elevate
Planova VFC è il sistema di filtrazione virale più compatto e completamente automatizzato sul mercato. Con un ingombro di soli 660 mm x 1219 mm (26" x 48"), Planova VFC può essere installato in quasi tutte le aree di lavorazione a valle. Incorporando la capacità di eseguire test di integrità, il Planova VFC consente un'implementazione semplificata dei filtri Planova nel vostro processo.
Fasi eseguite sul VFC:
Test visivo di tenuta prima dell'uso
Risciacquo pre-utilizzo
Filtrazione del prodotto
Risciacquo per il recupero del prodotto
Test visivo di tenuta post-utilizzo
CIP
Automazione per oggi
La nostra robusta piattaforma di automazione Planova VFC consente una configurazione intuitiva di tutte le fasi del processo di filtrazione virale. La scansione dei codici a barre consente di identificare i filtri senza errori.
Altre caratteristiche includono:
Generazione e memorizzazione di ricette
Trending storico e in tempo reale di tutti i segnali analogici
Allarme
Traccia di controllo
Opzione di firma elettronica
Generazione di report per lotti
Esportazione dei dati
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