Tester di impermeabilità Planova™ SU-VFC

da laboratorioper filtrodigitale

La vostra struttura ha adottato la tecnologia monouso e richiede una filtrazione dei virus senza problemi. Il nostro Planova SU-VFC automatizza il funzionamento dell'unità di filtrazione dei virus in un formato monouso. Con una gamma operativa flessibile, una piattaforma di automazione conforme a 21CFR Part 11 e set di tubi irradiati con raggi gamma, Planova SU-VFC consente una filtrazione affidabile dei virus per i filtri Planova 15N, 20N, 35N e BioEX in un ingombro ridotto, ideale per le aree di produzione monouso cGMP. Riduzione dei rischi con un'automazione intuitiva e personalizzata Il Planova SU-VFC include diverse caratteristiche di riduzione del rischio ed elementi di progettazione per garantire che i vostri bioterapici di alto valore siano filtrati in modo sicuro, riproducibile e affidabile lotto dopo lotto, compresa la nostra piattaforma di automazione che consente una configurazione intuitiva di tutte le fasi del processo di filtrazione dei virus. Dimensioni ridotte, funzionalità elevate Con un ingombro modesto di 660 mm x 1219 mm (26 pollici x 48 pollici), Planova SU-VFC può essere installato in quasi tutte le aree di lavorazione a valle ed è completamente compatibile con la normativa 21CFR Part 11. I set di tubi universali irradiati con raggi gamma possono essere utilizzati per qualsiasi filtro Planova. Incorporando la capacità di eseguire test di integrità, il Planova SU-VFC consente un'implementazione semplificata dei filtri Planova nel vostro processo. Esempi di fasi operative: Test di integrità del sistema prima del funzionamento Disaerazione Lavaggio WFI Test visivo di tenuta pre-utilizzo opzionale Calibrazione opzionale del flussometro e del trasmettitore di pressione Filtrazione del prodotto Risciacquo della filtrazione Lavaggio del filtro Test visivo di tenuta post-utilizzo opzionale Allarmi e interblocchi inclusi Lavaggio del filtro con tampone EQ