Isolatore tipo A

di riempimentoclasse ISO 5per prodotti tossici

Gli isolatori sterili-tossici sono generalmente utilizzati per la produzione, il dosaggio o il riempimento di sostanze altamente tossiche (citostatici) necessarie per il trattamento dei carcinomi. I citostatici sono tossine cellulari molto potenti che vengono generalmente somministrate per via endovenosa. La protezione assolutamente affidabile delle persone, dell'ambiente e del prodotto è quindi un requisito fondamentale. Ciò è garantito da un vuoto controllato e monitorato all'interno della camera di lavoro, combinato con una sovrapressione nel sistema di blocco dell'isolatore. Gli isolatori citostatici comprendono una porta di interblocco per l'ingresso del materiale, una camera di lavoro e un'altra camera di interblocco per l'uscita del materiale. A scelta, possono essere aggiunti tubi di rivestimento, contenitori o scivoli per il materiale. In linea con i requisiti GMP applicabili, la camera bianca di classe A si applica all'interno della camera di lavoro. Sia prima di iniziare il lavoro che ciclicamente durante il funzionamento, le singole aree di processo e gli stadi di filtraggio possono essere sterilizzati con perossido di idrogeno.