Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSV Panel Kit è un dispositivo medico-diagnostico in vitro basato su PCR in tempo reale, IVD con marchio CE secondo la direttiva 98/79/CE.
Il Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel Kit rileva e discrimina il 2019-nCoV (successivamente rinominato ufficialmente come coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave 2 (SARS-CoV-2) dall'OMS), l'RSV A&B e l'influenza A&B in campioni respiratori umani, compresi tamponi nasofaringei, orofaringei e saliva.
La rilevazione della fluorescenza avviene con filtri FAM, HEX, Texas Red e Cy5. Il SARS-CoV-2 viene rilevato da due regioni del virus (Orf1ab e gene N specifico del nCoV) da un singolo canale FAM. RSV A&B è rilevato dal canale HEX. L'influenza A&B è rilevata dal canale Cy5. Per controllare l'estrazione dell'RNA, l'inibizione della PCR e gli errori di campionamento o di applicazione, è stato utilizzato un controllo interno basato sul rilevamento della sequenza di acido nucleico endogeno umano (RNase P) presente nel genoma umano. Il controllo interno è rilevato dal canale Texas Red.
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